“儿童酌减”咋吃?专家:中国儿童用药不良反应率12.9%

由于大量药品缺乏儿童用法、用量,儿童专用药少,儿童用药出现不良反应的几率较高。赵志刚说,中国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,比成人高2倍和4倍。国家食药监总局近日发布的药品不良反应报告显示,2016年14岁(含)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%,其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。为什么儿童专...

罗氏被曝隐瞒1.5万致死报告 中国药监局讨说法

本报讯跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康...

食药监总局通告:齐都药业因产品质量问题被调查

国家食药监总局已要求相关食药监管部门,关注产品的流通使用情况,并采取有力措施监督企业召回产品;要求药品不良反应监测机构,加强监测,发现不良反应事件及时报告并依法予以处置;提醒消费者,发现疑似质量问题药品,要立即拨打电话12331或登录12331网站向食品药品监管部门举报,将问题药品送交食品药品监管部门,切实保障公众健康权益。

重庆市药品不良反应监测年度报告发布!这类药居首位

2023年药品不良反应/事件报告中,涉及已分类怀疑药品36648例次,其中化学药品占85.91%,生物制品占2.93%,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、呼吸系统用药、镇痛药。其中,前三种药物的排名与国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》中化学药品不良反应例次数排名相同。抗感...

安徽省铜陵市核查一例疑似药品严重不良反应病例报告

中国质量新闻网讯日前,安徽省铜陵市某医疗机构上报一例疑似药品严重不良反应病例报告。安徽省铜陵市药品不良反应中心立即成立调查小组,开展核查。该中心实地走访该医疗机构,准确掌握事件的基本情况,详细了解患者和所使用药品的具体情况、合并用药情况、不良反应发生情况和进展、报告单位对不良反应的处理情况,结合现场调查、...

国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》

《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件(www.e993.com)2024年11月3日。从多项重要指标来看,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品262.7万例次,其中化学药品占81.2%,生物制品...

佳文荐读丨司美格鲁肽致药品不良反应文献分析

随着临床应用的深入,司美格鲁肽提高了T2DM患者的生活质量,但临床使用中常发生药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),如呕吐、腹泻、急性胰腺炎等,严重损害患者的健康。国内外也陆续出现司美格鲁肽ADR的报道。加之司美格鲁肽在我国上市时间较短,其安全性研究相对不足,因此对其安全性进行监测与分析就显得尤为重要。

国家药品不良反应监测年度报告(2023年)

为全面反映2023年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。第1章药品不良反应监测工作情况2023年,国家药品不良反应监测中心在国家药品监督管理局的领导下,全面贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,按照...

...浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南...

为贯彻落实《办法》规定,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告工作,2024年4月19日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》共七部分,包括化妆品不良反应的收集、记录与传递、报告确认、分析评价、报告提交、报告质量控制...

黑龙江省大庆市扎实推动药品不良反应监测工作提质增效

中国质量新闻网讯黑龙江省大庆市市场监督管理局认真贯彻落实全市药品不良反应监测工作要求,采取“四个强化”的有效措施,扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应(事件)监测工作。一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例,较上年增长23.2%,其中新的、严重报告830例,占比18.4%,较上年增长391.1%;医...