奥赛康:关于对控股子公司增资的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、增资情况概述AskGeneLimited(以下简称“AskGene”)是北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司,公司由全资子公司江苏奥赛康药业有限公司通过其全资子公司SeaGloryGroupLimited持有AskGene已发行股份。S...
奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书
奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书财联社10月29日电,奥赛康公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗。
奥赛康获马来酸奈拉替尼片注册证书,抗肿瘤市场前景广阔
财中社10月29日电奥赛康(002755)发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为40mg,适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。马来酸奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治疗药物,具有显著降低复发风险的效果,尤其在中...
深市上市公司公告(10月9日)
航锦科技(000818)发布公告,截至2024年9月30日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份1658.8万股,占公司最新总股本的2.4424%,最高成交价为30.15元/股,最低成交价为14.07元/股,成交金额3.39亿元。丽臣实业:回购公司股份进展情况丽臣实业(001218)“公告称,公司于2024年8月13日召开2024年第一次...
奥赛康破局重生!首仿药大涨454%,5款重磅新品获批,9个爆款新药全力...
米内网数据显示,2024年Q1在重点省市公立医院终端,奥赛康TOP20产品中有13个呈正增长态势:抗肿瘤和免疫调节剂占了5个,其中多西他赛注射液和甲磺酸仑伐替尼胶囊分别增长了80.28%、97.42%;消化系统及代谢药占了4个,其中沙格列汀片和注射用多黏菌素E甲磺酸钠(国产第二家获批)分别增长了56.83%、72.16%;全身用抗感染药...
一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市题图|Pixabay2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月22日。根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项...
肺结核中国专家共识|盖伦奖|医药界诺贝尔|绿叶制药|奥赛康|辉瑞
根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。据悉,奥赛康药业已完成利厄...
奥赛康:子公司的药品利厄替尼片获得上市许可申请受理
金融界8月12日消息,奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的利厄替尼片(ASK120067片)境内生产药品注册上市许可申请受理通知书。据悉,利厄替尼片是一种具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次受理的药品是...
奥赛康注射用硫酸艾沙康唑首仿获批 为新型三唑类抗真菌药物
新京报讯(记者刘旭)5月9日,奥赛康发布公告宣布,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。奥赛康的注射用硫酸艾沙康唑为国内首仿获批上市。艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的...
奥赛康枸橼酸托瑞米芬片获批上市,用于乳腺癌治疗
新京报讯(记者王卡拉)1月23日,奥赛康发布公告,子公司江苏奥赛康药业的枸橼酸托瑞米芬片近日获国家药监局批准上市。枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWAKIRIN公司研发,商品名为法乐通(FARESTON),1997年6月于美国上市。2018年7月,国家药监局批准法乐通进口注册上市,适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌...