...股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年7月29日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药途径开展体重管理适应症临床试验。二、该药物研发及注册情况司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临...
海南省药品监督管理局关于依法注销海南九州通医疗科技合伙企业...
海南省药品监督管理局关于依法注销海南九州通(4.960,0.37,8.06%)医疗科技合伙企业(有限合伙)《药品经营许可证》的公告(2024年第7号)根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》等有关规定,海南省药品监督管理局依法注销海南九州通医疗科技合伙企业(有限合伙)的...
一品红:关于全资子公司《技术转让合同》实施进展暨获得非诺贝特酸...
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“重庆瑞泊莱制药有限公司(地址:重庆市长寿区晏家化南路5号)”变更为“广州市联瑞制药有限公司(地址:广州市南沙区万顷沙镇同发路2号...
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第一条??为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条??中药材、...
??国家药监局关于发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液...
国家药监局关于发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告(2024年第70号)《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布...
四川省药品监督管理局关于进一步做好药品经营使用环节重点品种...
为进一步贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》(2020年第111号)和《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》(药监综药管〔2023〕3号),加快推进我省药品经营使用环节重点品种追溯体系...
两部门:加强右美沙芬等药品管理,防止流入非法渠道
右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求,建立并实施上述药品的追溯制度,按照规定提供追溯信息。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求,提供药品追溯信息。《通知》提出,各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产...
甘肃省药品监督管理局关于注销兰州信泰商贸有限公司《药品经营...
甘肃省药品监督管理局关于注销兰州信泰商贸有限公司《药品经营许可证》的公告2024年第24号经兰州信泰商贸有限公司申请,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》的相关规定,现予以核准注销兰州信泰商贸有限公司的《药品经营许可证》。
国家药监局公告注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书
国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。特此公告。
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
《地区性民间习用药材管理办法》的公告为进一步加强地区性民间习用药材的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律,国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事...