医疗器械生产许可备案企业名录(截至2024年11月1日)

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新修订的《医疗器械经营质量管理规范》已于2024年7月1日起施行

新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》,对医疗器械经营企业经营许可...

今日辟谣(2024年11月6日)

2024年11月6日谣言收到《专项扶贫资金发放通知书》可领取319万元扶贫金？真相：近日，福建省福州市有市民收到一份以“国家金融监督管理总局”和“财政部”名义发布的“红头文件”《专项扶贫资金发放通知书》，内称收到这份“文件”的群众，最高可以申领319万元扶贫资金供个人使用。“文件”末尾甚至还落有“...

安徽省池州市市场监管局关于2024年10月份药品、医疗器械流通监督...

19池州市国立大药房连锁有限公司建设路分店药品经营企业日常检查2024年10月17日张海、吕艳贵池区局事先不告知符合要求无20池州市胜唐大药房药品经营企业日常检查2024年10月18日张海、吕艳贵池区局事先不告知符合要求无21池州市尚顶大药房有限公司药品经营企业日常检查2024年10月18...

医疗设备(2024年第四批)采购项目招标公告

医疗设备(2024年第四批)采购项目招标项目的潜在投标人应在.获取招标文件,并于2024年11月29日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:2024-JQ29-W1006项目名称:医疗设备(2024年第四批)采购项目预算金额:1175.290000万元(人民币)...

??国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第...

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检,有11批(台)产品不符合标准规定(www.e993.com)2024年11月12日。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)超声治疗设备1台:山西洵美医疗科技有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中...

沪市上市公司公告(11月5日)

*ST威帝(603023)公告称,公司于2024年6月21日召开第五届董事会第二十次会议,审议通过《关于以集中竞价方式回购股份的预案的议案》。2024年7月8日召开2024年第三次临时股东大会审议通过相关议案,同意使用不低于500万元,不超过1000万元自有资金,以集中竞价交易方式回购公司股份,回购价格不超过3.00元/股(含),期限自股东...

湖南省2024年9月首次注册第二类医疗器械产品126个(附名单)

附件1湖南省药品监督管理局2024年9月首次注册第二类医疗器械产品目录小知识：在医疗器械注册过程中，持续的上市后监督是确保产品长期安全性和有效性的重要环节。一旦产品获得批准并进入市场，制造商必须建立有效的市场监督机制，包括收集并报告任何不良事件，以及定期评估产品的性能数据。这些信息有助于制造商及时发现潜在...

11月起,一批外贸新规生效实施

9月26日,印度商工部发布公告称,应印度国内企业提交的申请,对原产于或进口自中国和新加坡的抗氧化剂发起反倾销调查。本案倾销调查期为2023年7月1日至2024年6月30日,损害调查期为2020年至2021年、2021年至2022年、2022年4月至2023年6月以及2023年7月1日至2024年6月30日。

成都市龙泉驿区第一人民医院2024年国产医疗设备第二批公开招标...

2024年国产医疗设备第二批的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于2024年11月14日10时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:N5101122024000368项目名称:2024年国产医疗设备第二批...