喜运达资讯:Shopee、Lazada与泰国政府合作

AMZ123获悉,近日,据外媒报道,电商平台Shopee和Lazada已与泰国食品药品管理局(FDA)合作,将下架其平台上所有未注册的危险和非法食品,并在24小时内对违规者采取迅速行动,旨在保护泰国消费者合法权益。11月7日,FDA邀请了Lazada和Shopee的代表共同商讨,重点探讨如何保障消费者利益,避免未经认证的危险食品流入市场。会议上...

【出海热门新方向】药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备

鉴于此,我单位将于2024年11月在南京市举办“药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备专题培训班”,以协助业内公司对东南亚政策法规进行系统性解读,快速捋清监管要求,为产品制定清晰的出海计划,并在注册申报过程中做出正确的决定。会议安排会议地点:南京市(具体地点通知给已报名人员)会议时间:2024年11月21日-...

培训推荐 | 欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系...

Topic1东南亚国家对药品注册的监管要求è东盟国家注册要求:东盟地区(包括马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾和越南等国)共同技术档案(ACTD)和东盟共同技术要求(ACTR)各个国家特定的技术要求上市许可(MA):东盟各个国家药品上市许可程序通用技术文件(CTD)产品标签和药物警戒:正确的标签和对药物安全性的持续监测...

...向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请

公司回答表示:自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。

海普瑞依诺肝素钠制剂获得泰国药品注册批件

北京商报讯（记者丁宁）4月2日晚间，海普瑞（002399）发布公告称，公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。海普瑞表示，本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在泰国市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在...

...集团股份有限公司关于依诺肝素钠制剂获得泰国药品注册批件的公告

关于依诺肝素钠制剂获得泰国药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏(www.e993.com)2024年11月12日。一、基本情况深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)的全资孙公司深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”)近期收到泰国食品药品监督管理局(Foodand...

...股份有限公司关于自愿披露注射用环磷酰胺获得药品注册证书的公告

公司注射用阿扎胞苷研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、乌兹别克斯坦、埃及等40个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含新西兰、泰国、哥伦比亚等12个国家提交注册申请。（三）注射用塞替派注射用塞替派与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植（...

泰国食品药品监督管理局检查曼谷11家中国超市

泰国食品药品监督管理局(FDA)7月31日在曼谷对11家中国超市进行了检查。这些超市因其产品质量问题受到关注,不仅在社交媒体上引发了广泛讨论,还因违反泰国食品法规而被查处。FDA于8月1日宣布,此次检查由FDA官员、经济犯罪压制部门(ECD)的警察和曼谷市政管理局(BMA)、公共卫生部以及三帕那旺区、拉克西区、芭堤雅区和...

突发!20CM7连板医疗器械股停牌核查|盘后公告集锦

福安药业公告,全资子公司博圣制药于近日收到韩国食品药品监督管理局原料药品注册证书。尼麦角林适用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。康缘药业:KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准康缘药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。KY...

泰恩康获33家机构调研:自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和...

答:自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,力争能在今年实现和胃整肠丸...