奋进强国路阔步新征程|监管法规日益完善医药行业蓬勃发展——新...

“当下，药品监管法律法规既强调保安全，也注重促发展。医药创新研发活跃、产业蓬勃发展的态势，有助于更好保护人民健康权益。实际上，医药事业的发展成就，也从另一个层面佐证了监管手段和监管制度的科学性。”邵蓉表示。《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。(责任编辑：宋莉)

培训推荐 | 欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系...

诚邀业内专家2024年12月上海市举办“2024年欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移专题精讲班”通过法规梳理、流程精讲、重点分析以及实际案例,帮助企业熟悉法规要求,了解实操细节,助力企业海外战略布局,加速中国制药业的国际

「奋进强国路 阔步新征程」监管法规日益丰满 医药行业蓬勃发展

“当下，药品监管法律法规既强调保安全，也注重促发展。医药创新研发活跃、产业蓬勃发展的态势，有助于更好保护人民健康权益。实际上，医药事业的发展成就，也从另一个层面佐证了监管手段和监管制度的科学性。”邵蓉表示。

「药“领”速递第十二期」2024年9月国内外法规更新汇总

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市集团公司质量总监执业药师,注册化工工程师,二十多年药品研发、QA、QC等从业经验。组织和经历多个研发新品的注册现场核查,有丰富的体系建设实操经验。协会特聘专家。

市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开...

据市场监管总局消息,为有效预防和制止药品领域垄断行为,促进药品市场公平竞争和规范健康发展,维护消费者利益和社会公共利益,根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定,市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年11月26日。

广东省人力资源和社会保障厅 广东省药品监督管理局

医药行业药学和中药学专业技术人才职称分为2个专业:药学专业包括在非医疗机构从事药品研发、生产、经营、技术管理(含检验、养护、调剂、审评、认证、质量管理、项目管理)等专业技术岗位工作。中药学专业包括在非医疗机构从事中药研发、生产、经营及技术管理(含检验、鉴定、养护、加工炮制、栽培养殖、调剂、审评、认证、...

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督...

国家药品监督管理局副局长赵军宁:我来回答这个问题。国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药...

《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见

市场监管总局关于公开征求《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》意见的公告为有效预防和制止药品领域垄断行为,促进药品市场公平竞争和规范健康发展,维护消费者利益和社会公共利益,根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定,市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,意见反...

贵州百灵BD-77被证实安全有效 正按相关法规要求全力推进药物研发

注射和吸入等，而BD-77具有水溶性好、生物利用度高等特点，可采用雾化吸入和注射两种给药途径。作为重点领域的在研项目，贵州百灵表示，公司正严格按照国家药监局相关法规的要求，全力推进BD-77药物研发进程。后续，贵州百灵将结合中药新药“三结合”原则，在充分积累人用经验的基础上，加快实现创新成果落地转化。