中国医药研发服务行业发展分析与未来研究报告(2023-2030年)
NMPA主要负责药品安全监督管理、拟订监督管理政策规划并组织起草法律法规草案、拟订部门规章并监督实施、研究拟订鼓励药品新技术新产品的管理与服务政策,负责药品的标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理,制定检查制度并组织指导药品监督检查。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)主要负责组织制定修订药品检查...
中医院开发药膳产品 药膳是食品还是药品?如何管理、如何选择?
根据国家卫生健康委2021年发布的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,纳入食药物质目录应当符合四项要求,包括:有传统上作为食品食用的习惯;已经列入《中国药典》;安全性评估未发现食品安全问题;符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。“食药物质”通常也称作“药食同源”的药材。
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
第一条目的为保证药包材符合药用要求和预定用途,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,制定本规范。第二条适用范围本规范中的药包材,主要是指与药品直接接触的包装材料和容器。药包材生产企业(以下简称“企业”)应...
吉林敖东药业集团股份有限公司
经审核,监事会认为:董事会编制和审议公司2023年度报告的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。表决结果:通过。同意票5票,反对票0票,弃权票0票。本项议案需经2023年度股东大会审议,并由出席股东大会的股东(包括...
成大生物2023年年度董事会经营评述
公司在生产过程中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书,且自首次获得GMP认证以来,已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在多个国家获得GMP证书或完成GMP...
辽宁成大生物股份有限公司2023年年度报告摘要
公司在生产过程中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性(www.e993.com)2024年9月17日。公司现有产品均已获得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书,且自首次获得GMP认证以来,已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在多个国家获得GMP证书或完成GMP...
“胎盘料理”引发网友热议,专家:盲目食用可能危害身体
另外,两位专家一致强调,根据我国的相关法律法规,产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置,任何单位和个人不得买卖胎盘。相关链接紫河车为何被“踢出”新药典在新版《中国药典》中,作为传统中药材的紫河车及以紫河车配方的中成药,如生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸等不再列入...
广东省珠海市市场监管药品巩固提升专项行动典型案例
经查,上述鼻炎丸是当事人通过微信自一名微商购进的,无法提供合法来源手续。经鉴定,上述鼻炎丸含有化学药氯苯那敏成分,具备药品特性,应按药品管理。当事人明知鼻炎丸为未取得药品相关批准证明文件的药品而销售,违反药品管理法律法规,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十三条第一款,香洲区市场监管局依法将该案...
普洱茶添加寄生植物是否违法?最高法:充分尊重地方饮食习惯
人民法院生效判决认为,本案争议焦点是涉案普洱茶产品添加某稀有寄生植物是否构成食品中添加药品的违法行为,及是否违反食品安全标准。经查,某稀有寄生植物系普洱茶树寄生植物,在云南本地长期有与普洱茶共同饮用的饮食习惯。某稀有寄生植物未被《中国药典》(2015版)纳入药材饮片范围,也未被原卫生部纳入《既是食品又是药品...
重庆市药品监督管理局关于5批次药品不符合规定的通告
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。5批次药品不符合规定名单