奋进强国路阔步新征程|监管法规日益完善医药行业蓬勃发展——新...

药品领域法律法规体系的发展，是我国药品、医疗器械和化妆品监管法律法规不断健全的一个缩影。顺应时代变迁，“两品一械”监管立法工作与时俱进，不断回应时代热点难点重点问题，更是在近些年进行了法律法规体系的全面升级。2019年，《药品管理法》完成一次“大修”。新修订《药品管理法》全面贯彻落实“四个最严”要求...

「奋进强国路 阔步新征程」监管法规日益丰满 医药行业蓬勃发展

药品领域法律法规体系的发展，是我国药品、医疗器械和化妆品监管法律法规不断健全的一个缩影。顺应时代变迁，“两品一械”监管立法工作与时俱进，不断回应时代热点难点重点问题，更是在近些年进行了法律法规体系的全面升级。2019年，《药品管理法》完成一次“大修”。新修订《药品管理法》全面贯彻落实“四个最严”要求...

医药企业商业贿赂风险合规征求意见稿发布,合规师关注焦点

其中,不仅深度融合了国内外反商业贿赂的法律法规精髓,还紧密结合了我国医药行业的独特特征、经营模式及管理实际,创新性地提炼出九个关键业务场景下的商业贿赂风险点,旨在为医药企业提供一套既具前瞻性又具实操性的合规指南。通过深入剖析《反不正当竞争法》、《行政处罚法》等核心法律条文,指引清晰界定了企业日常经营...

亿帆医药:如有节点性进展,将按相关法律法规及时公告

金融界3月4日消息，有投资者在互动平台向亿帆医药提问：公司说F-652的AH适应症的IIb期临床试验方案已提交FDA待审核，那aGvHD适应症是否也计划今年继续在美国做后续临床试验？向FDA申请了吗？谢谢！公司回答表示：如有节点性进展，公司将按相关法律法规及时公告。

湖南医药学院总医院参加“规范执业,医法同行”法律法规线上专题培训

怀化日报全媒体讯2月28日至3月1日,根据省卫生健康委相关工作要求,湖南医药学院总医院参加了2024年“规范执业,医法同行”法律法规线上专题培训班。本次培训进行了法律政策的详细解读,分享了医疗风险预防与处理技巧,强调了规范依法执业的重要性。同时,以案说法,用优秀案例讲述了医疗事故投诉接待处理技巧与医疗事故的预...

【重磅】全国首部医药全领域反商业贿赂合规指引发布

对此,重庆市市场监督管理局于2024年7月10日印发了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》(以下简称“指引”)(www.e993.com)2024年11月27日。该“指引”是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引。据介绍,“指引”还首次提出企业合规管理体系搭建、合规制度体系搭建和合规运行保障指引,及时引导企业将外部有关合规要求转化为内部规章制度,...

再提药库采购和药师!又一省发布医药领域反商业贿赂合规指引

为整治医药领域腐败问题,指导医药领域相关企业落实合规经营主体责任、加快建设合规管理体系、提高合规经营的意识和能力,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律法规,结合我省实际,省市场监管局制定了《福建省市场监管局医药领域反商业贿赂合规指引》,现印发给你们。请根据实际情况,商卫健等部门印发医药领域相关单位...

关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的...

聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题;以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点,坚持“风腐一体”治理,深入整治接受医药企业变相利益输送的行为,依据《中华人民共和国医师法》等法律法规严肃处理。督促医疗...

传染病防治、医保监管……2024年,医药领域将有这些动作

012024年,医药卫生领域将迎来一系列重要的行政法规和部门规章的更新与实施,如传染病防治法的修订。02修订后的传染病防治法将完善传染病防治体制机制,改进传染病预防监测预警报告制度,完善应急处置制度及健全疫情救治体系。03为此,医师和药师的医保使用监管将进一步加强,医保监管对象将延伸至医务人员医疗服务行为。

【法律法规】 中医药标准管理办法

国家中医药管理局政策法规与监督司(以下简称政策法规与监督司)负责中医药标准化政策、规划、年度计划的制定等归口管理工作。局相关业务部门参与各自专业领域中医药标准立项论证、审查及推广应用等工作。国家中医药管理局中医药标准化工作办公室(以下简称标准化工作办公室)负责中医药标准化日常管理工作。