「奋进强国路 阔步新征程」监管法规日益丰满 医药行业蓬勃发展

“《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）自1984年诞生以来，历经两次全面修订、两次部分条款修正，其间伴随着一系列药品监管行政法规、部门规章和规范性文件的制定、完善，围绕药品全过程全生命周期全环节形成了较为完备的法律法规体系。”中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉说。药品领域法律法规...

医疗器械行业迎来立法监管时代,意味着什么?

现行的《医疗器械监督管理条例》作为行政法规,给予行政部门在实体和程序方面过大的裁量权,在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,其法律责任的设定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。作为中国...

医药企业商业贿赂风险合规征求意见稿发布,合规师关注焦点

通过深入剖析《反不正当竞争法》、《行政处罚法》等核心法律条文,指引清晰界定了企业日常经营风险与商业贿赂合规风险之间的界限,并紧密对接卫生健康、药品监管等部门的监管要求,对医药产品研发、采购销售等核心环节中的高风险点进行了详尽阐释与预警。依托刑事行政法律框架、医药行业规范及典型案例分析,本指引采用科学严谨...

《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》公开征求意见

严格对照《反不正当竞争法》《行政处罚法》等现行法律文件的有关规定,对企业一般经营风险与商业贿赂合规风险进行界定区分,并结合卫健、药监等行业主管部门的管理规定,对医药产研、购销等各环节的重点风险事项进行明确提示。以刑事行政法律法规、医药行业规范性文件、医药领域商业贿赂典型案例和企业合规制度为依据,综合运...

《医药与大健康法律资讯》2024年7月刊

文号：国家药品监督管理局公告2024年第93号文件属性：部门规范性文件发文日期：2024年07月09日生效日期：2025年01月01日内容摘要：为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，根据相关法律、法规...

中国危化品行业市场规模调研及投资前景研究分析报告

安全环保要求日益严格:随着相关法律法规的完善,企业对安全生产和环境保护的投入持续增加(www.e993.com)2024年11月23日。市场需求稳步增长:下游行业如汽车、建筑、医药等领域的快速发展带动了危化品需求的增长。1.5面临挑战与机遇挑战:安全事故频发影响行业发展;环保压力增大导致成本上升;...

【重磅】全国首部医药全领域反商业贿赂合规指引发布

本指引所称合规,是指使医药企业、医疗卫生机构的经营管理活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。(五)其他相关概念本指引所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

国家卫生健康委等部门要求持续规范医药生产流通秩序

聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题;以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点,坚持“风腐一体”治理,深入整治接受医药企业变相利益输送的行为,依据《中华人民共和国医师法》等法律法规严肃处理。

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

2报告期公司主要业务简介2023年,医药行业经受了内外部的严峻考验,国内经济形势尚未得到完全恢复、国际市场需求持续萎缩、医药行业整体承压。国家统计局数据显示,2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%;医药制造业出口交货值累计为2,012.9亿元,比2022...

智研百科词条【363】——抗生素(附行业发展环境、竞争格局分析)

除符合一般性法律、法规以外,抗生素行业企业还要具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件,包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度...