全方位筑牢药品安全底线(人民时评)

药监部门与公安、卫生健康、医保等部门协调联动,健全行刑衔接、联合惩戒等制度,加大执法办案力度,才能让药品监管“长牙带刺”、形成威慑。对于药品安全违法犯罪行为,要落实违法行为“处罚到人”,并实行行业禁入、从业禁止。提升违法犯罪成本,方能让从业者有敬畏之心,严格规范自身行为,自觉遵守药品安全相关法律法规。做好...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。特此公告。附件:中药标准管理专门规定...

国家药监局通过《中药标准管理专门规定》:2025年中药质量管理将...

这一系列措施将显著提升我国中药标准管理的整体水平,为保障中药质量安全、促进中医药事业发展奠定坚实基础。本次《中药标准管理专门规定》的出台,是国家药监局加强中药标准管理的重要举措。通过建立"最严谨的标准",不仅将提高中药质量管理水平,还将为中药产业的创新发展提供有力支撑。随着新规定在2025年的正式实施,我国...

云南省药品监督管理局关于印发药品安全责任约谈办法的通知

第一条??为落实药品安全“四个最严”要求,督促州、市、县、区人民政府及其药品监督管理部门切实履行法定职责,监督行政相对人严格履行法定义务,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》,制定...

全程高能!2023年中药政策法规盘点

2023年6月,全国中成药采购联盟集中带量采购发布拟中选结果,本次集采联盟共有68个品规药品拟中选,拟中选品种价格平均降幅49.36%,预计每年可节约药品费用超过45亿元(www.e993.com)2024年11月19日。开展中药材GAP监督实施示范建设工作6月12日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知药...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》建立符合中医药特点的...

因此，《中药标准管理专门规定》的制定和发布，对于加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展，具有重要意义。中药是在中医药理论指导下使用的药品，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。在《中药标准管理专门规定》起草过程中，将遵循中医药理论、尊重中医药...

国家药监局发布中药标准管理专门规定

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。

国家药监局:《中药标准管理专门规定》发布!2025年1月1日起施行

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。

海关科普 | 一篇文章讲清楚中药材进口

设立指定口岸既符合国际惯例,又属于我国法律法规的要求(《进出口食品安全管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等),更能通过资质管理、范围控制等举措,有效阻断和防范国外植物疫情疫病及有害生物传入我国境内。指定口岸的设立条件中药材进口边境口岸应当是已设立海关机构且具备进口药材海关监管能力的边境口岸。...