美好医疗获124家机构调研:在医疗器械板块不断成长的过程中,公司也...

答:家用及消费业务属于非医疗器械的业务板块,截至三季度末,公司该板块业务营收同比增长。需要强调的是,公司生产的部分非医疗产品因为涉及到食品或高端个人护理领域,相比普通的家用及消费产品需要更严格的工艺标准和制造工序管控,整体毛利率水平比普通的消费产品也相对较高。医疗器械是公司最重要的战略发展方向,公司的研发...

春立医疗: 华泰联合证券有限责任公司关于北京市春立正达医疗器械...

主管部门的严格监管,如??2017??年??3??月欧盟表决通过的新版医疗器械法规MDR,当前国际局势变换不定,存在一定的政策不确定性风险。????未来国内外对医疗器械行业重视程度还将进一步提升,陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台相关法规和政策。若公司不能适应行业政策的密集变动,提前研究新...

颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?

产品类别:医疗器械种类繁多,如医用敷料、手术刀、注射器、血糖仪等。如果是一些用于面部护理的械字号产品,可能属于医用敷料等类别。用途:通过物理等方式获得效用,而非药理学、免疫学或代谢学方式,用于人体的相关疾病诊治、预防等方面。例如,某些械字号的医用冷敷贴,可用于缓解皮肤过敏、激光术后等引起的皮肤炎症反应,...

中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛决赛在北京...

在2023北京·昌平生命科学国际论坛新闻发布会上,北京市药品监督管理局表示,截至2023年底,全市共有医疗器械生产企业973家,医疗器械产品共计13266个,其中,第三类医疗器械产品2348个,第二类医疗器械产品6748个,第一类医疗器械产品4170个,产品主要集中在医学影像、高值医用耗材、人工智能、分子诊断、基因测序等领域。产品的...

爱朋医疗:董事会秘书变更

(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;互联网设备销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;日用品销售;网络设备...

产品是否医疗器械?属于什么类别?这份权威指南给出答案!

一般医疗器械分为I类、IIa类、IIb类、III类(www.e993.com)2024年11月3日。类别的确定将取决于以下因素:·器械计划连续使用的时间长度;·器械是否具有侵入性或手术侵入性;·器械是否可植入或有源;·器械是否含有某种物质,如果单独使用,该物质被认为是药品,并且可能以辅助器械作用于身体。

第七届中国医疗器械创新创业大赛在昌平开幕

新京报讯(记者田杰雄)8月30日,第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛决赛在北京市昌平区开幕。记者从会上获悉,目前昌平作为北京市医疗器械产业的主阵地之一,医疗器械上市企业有10家,是全国上市密度最高的区域。8月30日,第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛...

浙江省医疗器械产业发展报告(2023)

从产品类别来看,2023年浙江省注册医疗器械产品中,体外诊断试剂(415件)、注输、护理和防护器械(277件)及无源手术器械(145件)注册数量位列前三。数据来源:药智医械数据2.72023年浙江省医疗器械产品品类注册情况(top5)从产品品类来看,2023年浙江省注册医疗器械产品中定制式固定义齿注册数量排名第一,有29项。

医疗器械CE认证解析,医疗器械如何获得CE认证

以下是医疗器械CE认证的基本步骤和流程:1.准备和规划:确定医疗器械的类别,并收集与认证产品相关的欧洲技术法规和欧洲标准。制定认证计划,确定所需的资源和时间表。2.确定适用的基本要求和标准:确认医疗器械适用的基本要求,根据欧洲技术法规和标准的规定,确定产品需要满足的技术标准。

“家用微针”受众多,“徒手医美”或毁脸

消费者如何判断产品属于哪一类医疗器械？观察产品包装上备案证或注册证编号方式，编号前是“械备”字样的则是第一类医疗器械，如“苏宿械备20230110”；编号上“准/进/许”后面四位数为首次注册年份（例如2020，代表2020年注册），后面紧跟的那个数字则表示管理类别，如果数字为“2”，则为第二类医疗器械，如“苏械...