华仁药业:子公司取得一次性使用鼻氧管医疗器械注册证
转自:财联社华仁药业(3.070,0.03,0.99%):子公司取得一次性使用鼻氧管医疗器械注册证财联社7月18日电,华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用鼻氧管”的《医疗器械注册证》。产品包含21个型号规格,能够满足多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用鼻...
广州维力医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得加拿大卫生部认证...
证券代码:603309证券简称:维力医疗(11.440,0.10,0.88%)公告编号:2024-032广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得加拿大卫生部认证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广州维力医疗器械股份有限公司(...
...PCR法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。感谢您的关注!点击进入互动平台查...
...上肢运动康复训练系统于2023年1月份取得相关医疗器械注册证...
答:激光领域:公司皮秒激光治疗仪组长单位与分中心临床试验均已启动,目前临床实验正在快速入组阶段;2023年3月,子公司科瑞达激光顺利取得半导体激光治疗仪三类医疗注册证。射频领域:公司高频电灼仪产品已于2023年2月取得相关医疗器械注册证,并于7月完成上市活动;射频减脂治疗仪主机已完成开发,减脂机器人已完成原形样机的...
科华生物:HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得医疗器械注册证
财联社7月18日电,科华生物(5.380,0.04,0.75%)公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸(HIV-1RNA)的含量。
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书(www.e993.com)2024年7月24日。
隐形眼镜选购要看“证”,求求你别瞎买了!
我国对于医疗器械,从生产到销售有着区别于普通产品的严格管控。产品外包装的背面一般写有详细信息,注册证号、执行标准、生产许可证号等,在国家药品监督管理局官网上也可以查询到。选购隐形眼镜要注意查看“身份证”隐形眼镜属于医疗器械,一定要选择正规渠道、大厂出品、品质保障。正规的医疗器械都有《医疗器械注册证...
一批“没证”的美容仪又“活”过来了
未取得医疗器械注册证的美容仪又能上架销售了?国家药品监督管理局近日发布的《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》明确:“自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。”此前,这一时限是今年4月1日。
4月1日起,这类美容治疗仪产品须“持证上岗”!
依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。根据30号公告和《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,注册人应当在产品...
...口腔防龋膏和医用防护口罩医疗器械注册证书的公告(2024年第14号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、湖南今华生物科技有限公司的1个产品:医用口腔防龋膏,注册证编号:湘械注准20232170675。二、湖南花猫博士医疗科技有限公司的1个产品:医用防护口罩,注册证编号:湘械注准20202140745。