康辰药业KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究招募受试者
一项“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究”正在开展。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。该研究由北京康辰药业股份有限公司申办,首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头主要研究者,在全国多家医院同步开展。该临床研究遵循《药物临床试验质...
上海儿童医学中心完成罕见胰腺尤文肉瘤手术,专家建议每年体检
术后病理证实为一种非常罕见的恶性肿瘤——胰腺尤文肉瘤。目前,他已熬过艰难的第一关,正准备接受后续的化疗,为战胜病魔继续努力。尤文肉瘤也叫尤文氏肉瘤、尤因肉瘤,是儿童和青少年最常见的恶性原发性骨肿瘤,主要发生于骨盆、股骨、胫骨、肱骨和肋骨,也常出现在骨骼临近的软组织中(如胸壁、臀肌、胸膜腔和颈部...
康辰药业1类创新药获批临床 用于儿童晚期尤文肉瘤
新京报讯(记者王鹿)12月20日,康辰药业发布公告,自主研发的1类创新药KC1036用于治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请已获国家药监局批准,将于近期开展临床试验。尤文肉瘤(ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤,新发病率为0.8-1.5/百万,恶性程度高、侵袭性强、好发人群年龄低,最常见...
尤文肉瘤是什么病?
尤文肉瘤是一种罕见的恶性骨髓组织肿瘤,起源于骨髓间充质干细胞,具有高度侵袭性。尤文肉瘤是由异常增生的骨髓原始细胞恶性转化而来,这些细胞失去正常的生长调控,快速繁殖并形成肿瘤。肿瘤会侵犯周围正常组织,并通过血液或淋巴系统扩散到其他部位。尤文肉瘤通常出现在儿童和年轻人身上,主要症状包括肿胀、疼痛、关节活动受限...
临床试验 | KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤
首都医科大学附属北京儿童医院正在开展一项:评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的II期临床研究。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。该研究由北京康辰药业股份有限公司申办,首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头主要研究者,在全国多家医院同步开展。
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准通知书
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准通知书康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验(www.e993.com)2024年11月22日。
儿童骨肿瘤恶性的发展快吗
儿童骨肿瘤恶性的发展快否取决于肿瘤类型及个体差异。儿童骨肿瘤恶性的生长速度因人而异,通常取决于肿瘤的组织学类型、分级以及患者的免疫状态。例如,多发性骨髓瘤在儿童中较为罕见,但恶性程度高,生长速度快;而尤文肉瘤则相对生长缓慢,但仍属于高度恶性的骨肿瘤。此外,个体差异如年龄、身体状况等也可能影响肿瘤的生长...
张谊教授:AI技术能为中国儿童罕见病治疗带来突破性进展吗?
Q:AI技术对治疗中国儿童罕见病方面有什么突破性进展?A:5月我去欧洲参加学术会议,正好听了一个关于尤文氏肉瘤局部治疗的讲座——通过AI和3D打印造模,进行精准肿瘤切除。整场讲座非常精彩,展示的就是一个纵隔区的尤文肉瘤,正好夹在了心脏和椎体之间,如果要人工做手术是非常困难的。他们先是做了影像学扫描,之后放到...
被忽视的儿童高发癌症,干细胞移植在尤文氏肉瘤中的应用
尤文肉瘤肿瘤家族(Ewingsarcomafamilytumor,ESFT)是一类小圆细胞肿瘤的统称,其包括尤文肉瘤、原始神经外坯层瘤(primitiveneuroectodermaltumor,PNET)、骨PNET和骨外软组织尤文肉瘤。这类肿瘤多发于儿童或青年人群,肿瘤可能在全身任何一处骨骼生长,但通常从骨盆、股骨头或胸腔处开始,能够通过胸部CT、MRI、PET扫描或骨扫...
北京康辰药业股份有限公司关于 KC1036儿童用药获得临床试验批准...
基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于近日获批。三、疾病特点与诊疗现状尤文肉瘤(Ewingsarcoma,ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤,尽管ES的新发病率仅为0.8~1.5/...