和黄医药联合疗法在肺癌研究中显示显著疗效
和黄医药(00013/HCM)发布了SAVANNAHII期研究的积极结果,显示其联合疗法泰瑞沙??(奥希替尼)和沃瑞沙??(赛沃替尼)在伴有高MET水平的EGFR突变肺癌患者中具有显著的临床意义。研究表明,接受该联合疗法的患者中,客观缓解率(ORR)明显改善。根据数据,62%的参与者的肿瘤伴有MET过表达和/或扩增,而约34%的患者在临床进展...
和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准
2024年6月,和黄医药宣布呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示,这是和黄医药的研发引擎在欧洲首个获批的产品,并且通过与武田的合作,在如此短的时间内实现了这一目标。目前,这款创新的抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景,也期待将其影响...
和黄医药将于2024年ESMO年会和2024年WCLC公布临床数据
和黄医药(00013)发布公告,将于在美国圣地亚哥召开的2024年世界肺癌大会(WCLC)以及在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。FLOWERS研究的结果将于2024年WCLC上公布,这是一项奥希替尼(osimertinib)单药或联合赛沃替尼(savolitinib)用于...
和黄医药(00013)已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于...
智通财经APP讯,和黄医药(00013)公布,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。该呋喹替...
财报解读|和黄医药披露创新药出海业绩,销售额是国内的两倍
7月31日晚间,和黄医药(HCM.US、00013.HK)公布的2024年中期业绩里,披露了旗下原创药物呋喹替尼出海销售情况。作为和黄医药自主研发的抗肿瘤药物,呋喹替尼于2023年11月获批在美国上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。在此之前,2018年9月起,呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国...
“出海”美国之后,和黄医药结直肠癌创新药叩开欧洲大门
2024年6月22日,和黄医药(00013.HK;HCM.US)对外宣布,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼(中文商品名:爱优特;英文商品名:FRUZAQLA)取得欧盟委员会批准,单药用于治疗经治转移性结直肠癌(www.e993.com)2024年10月17日。这是呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来获得的第二个全球头部市场的成功准入。据和黄医药新闻稿,西班牙巴塞罗那Valld??He...
和黄医药“出海”再下一城,治结直肠癌新药在欧洲获批,正在冲刺...
呋喹替尼已于2018年9月在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录,2022年、2024年,该款药物相继在中国澳门、中国香港上市。和黄医药表示,目前呋喹替尼在中国市场的销售额累计已超20亿元,已覆盖全国328个城市,超过3000家肿瘤医院,在三线结直肠癌市场占有率近半,持续保持在三线结直肠...
【生物医药】和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场
6月22日,和黄医药宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,在短短的7个多月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药;首个且唯一一个在欧盟...
和黄医药(0013.HK):呋喹替尼海外销售超预期 创新管线加速推进
和黄医药公布2024年中期业绩,肿瘤及免疫业务综合收入持续增长,2024年上半年达到1.687亿美元,同比增长59%。呋喹替尼自23年11月在美国上市以来,表现强劲,销售额达到1.305亿美元。公司在推进全球化和扩展管线方面取得显著进展。下半年索乐匹尼布有望在国内获批,同时赛沃替尼有望于年底在美国提交新药上市申请。截至...
和黄医药(00013)深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期
公司深度聚焦肿瘤小分子赛道,国际大药企助力开拓全球市场和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一,已实现在中、美、欧“三地”上市。公司共有三款上市产品,包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,并已全部被纳入国家医保药品目录。为了更好地快速布局全球市场,公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大...