面对难治性多发性骨髓瘤:已有CAR-T疗法了,缘何企业还再角逐双抗

“多发性骨髓瘤治疗领域最大的进展是免疫治疗，尤其是针对骨髓瘤细胞表面抗原的细胞免疫治疗，包括CAR-T细胞，双特性抗体等，它们各有特点。”傅卫军说。他表示，CAR-T细胞疗法的整体缓解率及完全缓解率最高，即使是末线患者，有效率也高到90%以上，完全缓解率60%至70%，缺点是可能会发生严重的细胞因子释放综合征、...

全面盘点中美两国11款已上市的CART产品

伊基奥仑赛注射液是全球首款全人源BCMA靶向CAR-T疗法!同时也是中国首个获批的BCMACAR-T疗法!国家药品监督管理局(NMPA)于2023年6月30日批准其上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗。伊基奥仑赛1/2期临床研究数据显示，总缓解率(ORR)竟高达96.0%!5、泽沃基奥仑赛药物名称：泽沃基奥仑赛(...

战友说 | CAR-T治疗后CR!让滤泡淋巴瘤复发俄罗斯患者重返高质量...

考虑到肿瘤为化疗后复发状态,且肿瘤负荷较高,为了兼顾减瘤及免疫微环境改善的目标,进一步提高疗效,在CAR-T细胞回输前,张亚晶主任为患者量身定制了靶向药物联合低剂量局部放疗作为桥接方案;特别在制定放疗方案时,考虑到Paul是中年男性,有非常明确的的生育需求,为了兼顾安全性及有效性,组织了多学科会诊,为Paul定制了个体...

国内首个!治疗多发性骨髓瘤新药获批:国产CAR-T疗法全链条创新...

近日，总部位于上海的科济药业控股有限公司（以下简称“科济药业”）自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。科济药业介绍，“赛恺泽”是一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。在传统治疗方式...

复发或难治性多发性骨髓瘤 抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR T安全有效

徐州医科大学血液病研究所Zhou等报告,在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,新开发的、抗BCMA/GPRC5D双特异性嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法显示出良好的安全性和令人鼓舞的活性。(LancetHaematol.2024年7月23日在线版)由于可变的或阴性的BCMA表达,单一靶向BCMACART细胞疗法仍然存在一些挑战,尽管它们在复发性或难治性...

传奇生物CART产品扩大适应症在美获批

传奇生物CART产品扩大适应症在美获批近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了我国药企南京传奇生物公司自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗(www.e993.com)2024年11月20日。据悉,该产品是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向B细胞成熟抗原疗法。

AACR “突破性研究”!信达生物、海和药物、宜明昂科、海创药业等...

嘉和生物:靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂摘要编号:LB128报告时间:4月8日,9:00AM~12:30PM嘉和生物入选本次AACR会议Late-BreakingResearch的是一项靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂治疗多发性骨髓瘤的研究。海创药业:HP518、HP568、HP537、HP560、HP567、HC-4955...

中国CAR-T企业组团亮相国际:试水新技术,向一线治疗突破

科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是中国上市的第5款CAR-T产品,它是一种靶向BCMA的全人源自体CAR-T细胞产品,于2024年3月1日获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,首发价格为115万元/支。此次EHA大会上,科济药业公布了泽沃基奥仑赛注射液正在进行的I/II期研究LUMMICAR-1的II期队列初步结...

血清球蛋白出现异常应如何应对?

血清M蛋白≥30g/L或24h尿轻链≥0.5g或骨髓单克隆浆细胞比例≥10%和/或组织活检证明为浆细胞瘤;且无SLiMCRAB可诊断为冒烟性多发性骨髓瘤。此疾病虽然是恶性血液疾病,其目前进展速度相当缓慢,在选择治疗时利小于弊,因此不推荐治疗,但对于高危冒烟型骨髓瘤是否治疗学术上有争议,对于治疗意愿积极的患者,可以考虑治疗...

我国第五款CAR-T产品-泽沃基奥仑赛震撼上市!可惠及这类血液肿瘤

2024年3月1日,血液肿瘤患者又迎来了一个振奋人心的好消息,国家药品监督管理局正式下达通知,批准科济药业研发的泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(批准日期为2024年2月23日)。值得一提的是,泽沃基奥仑赛是国内上市的第五款CAR-T细胞产品,同时也是第二款靶向BCMA的CAR...