胶质瘤患者,相信“被看见”的力量
这一步,是由施维雅迈出的。8月6日,施维雅的产品Vorasidenib在美国获批上市,用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。长期以来,这部分患者面临着无法治愈的严酷现实,术后治疗选择也非常有限。事实上,施维雅一直在关注胶质瘤的临床未满足需求。在全民公益...
施维雅vorasidenib获FDA批准
北京商报讯(记者姚倩)8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准施维雅VORANIGO(vorasidenib),适用于携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。VORANIGO是每日口服一次的IDH1和IDH2抑制剂。胶质瘤是一类脑部肿...
胶质瘤领域重大突破:2级IDH突变型首个靶向疗法获批
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准施维雅VORANIGO(vorasidenib,沃拉西德尼)适用于携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。VORANIGO是每日口服一次的IDH1和IDH2抑制剂。截至目前,VORANIGO是FDA批准的首个且唯一...
见证历史!FDA批准首个针对IDH1/2突变型低级别胶质瘤靶向药物!
▲FDA批准Vorasidenib用于治疗IDH1/2突变低级别胶质瘤01IDH基因突变IDH,异柠檬酸脱氢酶,是三羧酸循环中的关键酶。在人体中,IDH有三种同工酶:IDH1、IDH2和IDH3,分别由五个基因编码:IDH1、IDH2和IDH3A、IDH3B、IDH3G。IDH酶可催化异柠檬酸氧化脱羧成ɑ-酮戊二酸(α-KG),并将NAD+/NADP+还...
...??(vorasidenib)获得FDA批准 成为首个针对IDH突变2级胶质瘤...
??VORANIGO??是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物。??在一项针对IDH突变2级胶质瘤患者的关键III期研究中,VORANIGO??显著改善无进展生存期,并且治疗耐受性良好。??VORANIGO在脑胶质瘤的获批是施维雅在IDH突变靶向疗法领域的第六次获批。
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性(www.e993.com)2024年9月27日。8月6日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名为Voranigo),用于12岁及以上伴有易感IDH1或...
艾德生物:与施维雅签署伴随诊断合作协议
(以下简称“施维雅”)签署伴随诊断合作协议,公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品,用于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和2基因突变;该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的...
二十年来重大突破!FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤8月6日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名为Voranigo),用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
行业动态 | 贝达药业BPI-221351片药品临床试验申请获受理|药学...
BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型IDH1/IDH2小分子双抑制剂,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。IDH1和IDH2基因突变会导致细胞内致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG,R-2-hydroxyglut...
脑胶质瘤小知识
少突胶质细胞瘤和间变性少突胶质细胞瘤是两种常见的中枢神经系统肿瘤,它们的诊断特征包括IDH突变和染色体1p/19q的联合缺失。根据组织学特征的不同,这些肿瘤被分为WHO2级或3级,分别对应较低和较高的恶性程度。此外,其他一些诊断性指标如TERT启动子突变、CIC和(或)FUBP1突变等也被纳入诊断体系中,这些指标的检测有...