视频|闵行区药品审评核查服务中心揭牌成立

昨天，闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌来看报道，上海市药品监管局党组长，局长许来，闵行区委书记，区长陈华文出席揭牌仪式，闵行区药品审评核查服务中心位于春长度，18号将在市药品监管局的业务指导下，为区内药品审评核查，许可检查等提供技术服务，负责区内药品，医疗器械以及化妆品企业相关政策法规咨询服务和技术...

2024国家药监局药品审评中心招聘91人公告

工资福利待遇按照国家和中心相关政策执行,具体根据个人情况、应聘岗位以及绩效完成情况核定。七、纪律与监督(一)公开招聘工作实行回避制度,凡与国家药监局机关和直属单位处级以上干部(含3年内退休的处级以上退休干部)有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的人员,不接受报考。(二)存在以下情形人员...

罗氏1类新药在中国再获批2项临床!超70亿美元收购公司所得

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,罗氏(Roche)申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可,拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。公开资料显示,这是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)单抗,为罗氏以超71亿美元收购Telavant公司所得。该产品近期已经在美国启动3期临床试验,针对中度至重度...

北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)申请I类会议

金融界9月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月23日收到北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后3...

上海药品审评核查中心申请I类会议

金融界9月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月23日收到上海药品审评核查中心申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药...

上海闵行区药品审评核查服务中心成立

上证报中国证券网讯(记者邓贞)近日,上海市闵行区药品审评核查服务中心(以下称“闵行中心”)成立,上海市药品监督管理局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》(www.e993.com)2024年11月4日。根据协议,双方将合力构建市场监管全链条的生物医药产业服务体系,为上海药品监管服务提升打造“闵行样本”。

省药品认证审评中心开展药物临床试验机构日常监督检查现场督查

2024年9月3日-4日,省药品认证审评中心对南昌市洪都中医院和南昌大学第一附属医院GCP日常监督检查工作进行现场督查。督查组参加了GCP日常监督检查首末次会议,观摩了检查过程,旁听了检查组反馈检查情况,深入了解了检查组执行检查方案和廉洁纪律情况,对检查组和临床医疗机构提出了检查质量和落实主体责任要求,确保检查工作...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

本次公开招聘社会在职人员91名。具体人数和岗位要求详见《国家药监局药品审评中心2024年度聘用制社会在职人员公开招聘岗位信息表(第二批)》。三、招聘范围社会在职人员,有关工作年限要求详见岗位信息表,计算截止时间为2024年8月。四、招聘基本条件(一)具有中华人民共和国国籍,拥护中华人民共和国宪法,拥护中国共产党...

2024年国家药监局药品审评中心招聘公告(91人)

(三)热爱药品审评事业,工作态度积极,爱岗敬业,事业心、责任感强,担当作为,具有良好的团队协作和开拓创新精神,有志服务药品审评事业。(四)具备岗位所需的学历学位、专业或技术条件等要求,本次所公布岗位的学历要求为应聘人员所获得的学历。(五)身体健康,具备履行岗位职责的身体素质和心理素质。

湖北省药监局药品审评检查中心成功举办生物制品检查员培训班

中国食品药品网讯8月5日至6日，湖北省药监局药品审评检查中心在宜昌东阳光长江药业股份有限公司成功举办了2024年度生物制品检查员培训班，进一步加强湖北省生物制品检查员队伍建设，提升检查员的专业技能与检查水平。此次培训吸引了全省20余名生物制品检查员积极参与。此次培训班内容丰富，紧贴行业前沿与实际需求，涵盖了...