...联合申报的AFN0328注射液已获国家药品监督管理局药品审评中心...
同花顺(300033)金融研究中心10月22日讯,有投资者向安科生物(300009)提问,董秘你好,据报道,公司与合肥阿法纳生物联合申报的针对癌前病变的mRNA药物申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理(受理号为:CXSL2400288)。此举标志着公司在癌症早期干预和治疗领域迈出了重要一步。目前我国肺结节高发,数以亿...
2024国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心招聘拟...
公示时间:2024年10月17日至2024年10月23日受理电话:0755-83087019邮箱:hr@mdei来信地址及邮编:广东省深圳市福田区槟榔道3号深港国际科技园G栋1312,518045点击查看>>>国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘拟聘人员名单国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分...
源瑞达??治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请...
据中源协和官微消息,9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r...
2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
聘用人员为事业单位非编制人员,工资福利等待遇参照同类别在编人员。五、纪律和监督(一)公开招聘工作实行回避制度。凡与陕西省药品监督管理局机关和直属单位处级以上干部(含3年内退休的处级以上退休干部)有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的人员,不接受报考。(二)存在以下情形的人员,须防范...
国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保
智通财经APP获悉,9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)。国家药品监督管理局局长李利提到,对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和...
香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入...
财联社8月8日电,香雪制药公告,公司子公司TAEST16001注射液于2019年3月获得国内临床试验许可,目前处于II期临床试验中,相关研发周期长、投入大,不可预测因素较多,且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险(www.e993.com)2024年10月23日。TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破...
国家药品监督管理局特殊药品检查中心2024年度公开招聘拟聘人员公示
公示期间,如有问题,请向我单位反映,或直接通过中央和国家机关所属事业单位公开招聘服务平台反映。公示时间:2024年8月8日至8月16日受理电话:0311-86958379、86958381邮箱:tyzp2024@163地址及邮编:河北省石家庄市新华区和平西路675号,100071国家药品监督管理局特殊药品检查中心2024年8月7日...
泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动...
泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知|快报2024-08-1216:02:2400:180来自北京新浪微博QQQQ空间微信展开下载客户端0相关新闻其他新闻泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药...
绿叶制药(02186):创新药LY03020获批开展临床试验
智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团自主研发的1类创新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。LY03020基于集团新分子实体╱新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发,是全球首个痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C型受体(5...
通化东宝减肥药进入临床试验阶段
4月24日晚间,通化东宝宣布于近日取得取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。据了解,注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中...