正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...
中国生物制药:首个国产ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药安柏尼获批上市
中国生物制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)已经获得国家药监局上市批文,该药是首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。(财联社)
中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批 上市81.08%客观缓解率
为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破。
圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市
未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治...
正大天晴药业是外企还是国企
正文一:国企血统,深厚底蕴追溯正大天晴的历史,我们不难发现其深厚的国企基因。作为正大集团旗下的重要成员,正大天晴自诞生之日起就承载着推动中国医药产业发展的使命。正大集团,作为一家有着悠久历史和雄厚实力的跨国企业集团,在中国市场的深耕细作中,正大天晴作为其医药板块的璀璨明珠,不仅继承了集团的创新精神和...
正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
2月28日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“盐酸安罗替尼胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2301403(www.e993.com)2024年10月18日。公示信息显示,药品“盐酸安罗替尼胶囊”适应症:TQB24
362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...
正大天晴药业集团的达沙替尼片和泊马度胺胶囊2023年分别增长了18.36%、37.48%,销售额成功突破1亿元。资料来源:米内网数据库注:米内网重点省份实体药店化学药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店化学药数据库;上述销售额以产品在终端的平均...
正大天晴CIO受邀出席MDT2024第九届中国医药健康数字科技大会!
中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地,拥有多个药品生产基地。公司成立至今,持续取得卓越成就和稳健发展,核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。公司以仿制为基石,向创新全面转型,创新药驱动增长,收入占比逐年提升;内研管线驱动创新转型,不断提...
科兴制药与正大天晴再次合作 签约哌柏西利海外商业化权益!
近日,科兴制药(688136.SH)与正大天晴药业集团签署出海合作协议,获得正大天晴哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。据了解,哌柏西利是全球首个上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制剂,由辉瑞原研,2015年2月获美国FDA加速批准上市,2018年7月进入中国市场。全球销售额曾在2021年达到峰值54.4亿美元,而根据药融云的统计,...
浙江华海药业股份有限公司 2024年一季度业绩预增公告
目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州民生药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。根据米内网数据预测,恩格列净片2023年上半年国内市场销售金额约人民币3.54亿元。截止目前,公司在恩格列净片研发项目上已投入研发费用约人民币1,111万元。三、...