正大天晴肿瘤创新药再添新成员

正大天晴表示,与目前临床主要治疗方案相比,M701安全性和疗效更优,有望成为胸腹水治疗的标准方案。值得一提的是,今年上半年,正大天晴已有3款肿瘤领域1类创新药获批上市,同期国内第一。公司认为,此次引进M701,将进一步完善其在肿瘤领域的布局,预计M701的销售峰值将突破20亿元人民币,有望成为肿瘤领域下一个重磅产品。

抗肿瘤新突破!正大天晴TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可

正大天晴的创新研发管线进展不断,据药融云数据库显示,今年以来,正大天晴(含子公司)已有27款1类新药获批临床,其中18款为抗肿瘤药和免疫机能调节药物。截图来源:药融云中国药品审评数据库正大天晴一直在抗肿瘤药和免疫机能调节药物领域深耕,目前,公司在该领域已有6款1类新药获批上市,包括派安普利单抗、盐酸安罗替尼...

肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈

国内产品阿得贝利单抗注射液也有赠药政策,年费约16.5万元;斯鲁利单抗两年的治疗费为6.5万元。日前,正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液也开始销售,600mg规格在部分药店公开零售价为1.22万元,还没有算上慈善赠药等优惠政策。目前来看,未进入医保的PD-(L)1的增长策略还是扩张更多的适应症。非小细胞肺癌、食管癌、头颈部肿...

正大天晴和信达生物抗肿瘤联合疗法获《柳叶刀》子刊发表

在疗效评估中,4例患者获得完全缓解,17例获得部分缓解,ORR和DCR分别达到56.8%和89.2%。根据正大天晴新闻稿介绍,安罗替尼在小细胞肺癌的全线治疗过程中发挥着作用。一线治疗中,安罗替尼联合免疫和化疗达到最长总生存期(OS)达19.3个月;二线治疗中,安罗替尼联合派安普利单抗治疗mPFS达6.7个月,安罗替尼联合化疗mPFS达4....

...百济神州百泽安??获批第13项适应症;正大天晴安奈克替尼获批...

4月30日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,康方生物自主研发,并由正大天晴康方负责后续开发和商业化的差异化PD-1单抗安尼可??(派安普利单抗注射液)已经获得批准,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者。NPC是一种局部区域高发的恶性肿瘤,复发或转移鼻咽癌患者的预后较差,二线治...

正大天晴双抗1类癌症新药获批2项临床

今日(8月24日),正大天晴的TQB2825注射液获批两项临床研究,针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等(www.e993.com)2024年11月10日。公开资料显示,TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体,拟开发治疗血液肿瘤。

2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...

正大天晴:TQB2450、安罗替尼作用机制:抗PD-L1单抗、酪氨酸激酶抑制剂适应症:子宫内膜癌2024年1月,正大天晴申报的TQB2450注射液和安罗替尼胶囊联合疗法的一项上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复...

超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...

正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%,并且与患者预后不良相关。

正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药

5月9日,中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,贝莫苏拜单抗将给小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。此外,贝莫苏拜单抗的子宫内膜癌、肾细胞癌等适应症的联用方案也在临床试验中。肺癌是中国恶性肿瘤患者发病和死亡的首位原因。从病理和治疗角度看,肺癌大致可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大...

“合成致死”靶点!正大天晴ATR激酶抑制剂获批临床

11月28日,正大天晴宣布,该公司自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。截图来源:CDE官网ATR全称为共济失调毛细血管扩张突变Rad3相关蛋白,是DNA损伤修复的关键酶之一。ATR激活后可通过多种信号调控,从而产生细胞周期阻滞、促进...