四级人大代表调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
深圳新闻网2024年9月27日讯(记者张金通讯员魏倩)为进一步了解、推进全市医疗器械审评检查工作,推动深圳生物医药产业高质量发展,近日,深圳市人大代表生物医药产业联系点联合深圳市人大代表高端医疗器械产业联系点开展“人大代表走进国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心”活动。深圳市人大常委会代表工...
从审评审批到用药安全,国家药监局推动生物医药产业高质量发展
彼时中国药科大学教授、药审中心咨询专家、药典委员会委员尹莉芳对21世纪经济报道记者表示,“通过优化药品补充申请审评审批程序、提升药品审评审批效能等一系列措施,国家药监局正逐步构建起一个更加科学、高效、透明的药品监管体系,不仅有助于提升我国医药产业的竞争力和创新能力,更为生物医药产业的高质量发展提供了强有...
国家药监局药品审评检查长三角分中心 在合肥调研生物医药创新发展...
近日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥调研生物医药创新发展服务活动。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥综合性国家科学中心大健康研究院,详细了解我省药品创新孵化平台建设以及在研药品项目进展情况,并对企业在具体品种的研发设计、沟通交流、项目推进等方面遇到的问题进行了现场...
推动药品行业健康发展!沙头街道人大工委参与调研国家药监局药品大...
为全面把握药品审评检查工作的最新动态,有效发挥人大代表在推动行业进步中的积极作用,8月26日下午,一场由深圳市人大教科文卫工委牵头组织的调研活动在国家药监局药品大湾区分中心展开。坪山区龙田街道人大工委、福田区沙头街道人大工委、市人大代表调研小组及建议督办小组共同参与,市人大常委会副主任蒋宇扬亲自率队,26...
国家药监局:2020年度药品审评报告发布 全年审评通过创新药20个
报告显示,新冠肺炎疫情在全球蔓延,人民群众生命安全受到威胁。国家药监局药审中心科学、高效推进特别审评工作,按程序将59件中药、化学药、生物制品注册申请纳入特别审批程序并完成技术审评,加速了抗疫相关产品的上市进程。在突破性治疗药物程序方面,药审中心收到147件申请,24件申请(21个品种)被纳入突破性治疗药物程序...
为中药审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评...
对中药事业有情怀、敢担当,有着一股干事创业和敢于拼搏的中医药人的“精气神”,对工作锲而不舍、百折不挠,对事业孜孜以求、无私奉献(www.e993.com)2024年10月23日。近三年多上市的30多个中药新药背后,有她们的技术把关、科学审评和技术服务。她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女...
国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版...
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司...
国家药监局开展优化创新药临床试验审评审批改革试点
试点项目由符合要求的申请人自愿向试点区域省级药监部门申报,由已纳入试点的机构作为项目组长单位。《方案》表示,经确认的试点项目,国家药监局药审中心(以下简称药审中心)在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批。申请人与试点机构开展高效合作,于临床试验申请获批后12周内启动临床试验(第一例受试者签署知情同...
湖北省药监局药品审评检查中心成功举办生物制品检查员培训班
中国食品药品网讯8月5日至6日,湖北省药监局药品审评检查中心在宜昌东阳光长江药业股份有限公司成功举办了2024年度生物制品检查员培训班,进一步加强湖北省生物制品检查员队伍建设,提升检查员的专业技能与检查水平。此次培训吸引了全省20余名生物制品检查员积极参与。
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
建设省药物警戒风险管控系统。鼓励各地级以上市建立健全药物警戒相关机制,建立健全监测评价体系,推进药品不良反应监测与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统的数据共享和联动应用。(省药监局牵头,省委编办、省卫生健康委按职责分工负责)11.提升化妆品风险监测能力。采用大数据、人工智能等技术,整合化妆品技术审评审批、...