长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...

中证网讯（记者宋维东）长春高新8月19日晚公告称，子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。值得一提的是，长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。

生长激素研发者离婚,女方分走40亿,但这还不是“东北药茅”最大危机

公司成立的两年后,也就是1998年,金赛药业推出中国第一支注射用重组人生长激素——赛增粉针剂,结束了我国没有生长激素“国药”的历史,填补了国内基因制药领域的空白。2005年,金赛药业实现技术上的重大突破,推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂;2014年推出每周注射一次的长效重组人生长激素金赛增。经过多年的发展,金...

“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑

常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日,...

全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批

1997年,FDA批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗,2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名为“赛增”)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。不过,目前国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射给患儿带来痛苦,也给家长造成负担...

生长激素遭遇天花板 长春高新业绩“失速”

目前,子公司金赛药业生长激素相关产品是长春高新的利润支柱,相关产品主要包括聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增长效水针剂)、重组人生长激素注射液(赛增水针剂)、注射用人生长激素(赛增粉针剂)。根据长春高新公告,金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品目前获批的...

长效生长激素市场战火重燃,全球首支产品独家优势何以为继?

金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步二等奖10年的“煎熬”及屡败屡战，王俊才记忆犹新，每一位研发技术人员也都毕生难忘(www.e993.com)2024年11月4日。60年来，全球生长激素产品需每天注射一次，这对于儿童及背后家庭来说都是种痛苦。而PEG无毒，具有良好的水溶性，可增大生长激素分子量的作用，使肾脏代谢速度...

生长激素品牌到底该如何选择?

现在临床上应用的基因重组人生长激素,不仅在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人体分泌的生长激素完全一致,生理、药理作用也是相同的。但市场上生长激素品牌众多,家长们该如何挑选?今天本文就以金赛赛增水剂和安苏萌水剂两款产品为例,通过对比,为家长们科普下一款优质的生长激素产品应具备哪些特点。

生长激素产品对比,安科、金赛有哪些不同

其长效生长激素金赛增不仅是我国首个且目前唯一市场在售的长效人生长激素,同时也是全球首支上市的聚乙二醇化长效生长激素注射液。再看安科安苏萌,目前只有粉剂和水剂两种剂型,都需要每天进行注射,相比金赛水剂的可选择性少。第二,从生长激素适用症来看,目前金赛的赛增水剂适应症已有12种,甚至包括国内生长激素产品首次...

??安苏萌和赛增哪个好,用事实说话

但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好。关于生长激素产品如何选择,安苏萌和赛增哪个好,几组对比数据可作参考。赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂,相较于安苏萌水剂,上市时间更早。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素...

长春高新(000661.SZ):子公司注射用人生长激素增加新规格补充申请...

格隆汇10月21日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)已上市产品注射用人生长激素增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶规格(以下简称6IU规格)申请获得国家药品监督管理局批准。赛增??粉针目前已经获批因内源性生长激素缺乏(GHD)、...