新药直通三期临床试验

本报讯（记者江婷婷）11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...

有望明年启动三期临床 中国艾滋病疫苗“胜算”几何?

“我们提前启动了研究样本检测和初步的数据分析,明年只需按计划加入最后随访数据结果,即可揭盲完成最终数据分析。我们在提交研究报告的同时,提交三期临床的申请。”邵一鸣说,“三期临床试验将回答疫苗保护率的问题,获批后启动大规模临床试验,预计3年内结束,以获得我国自主研制艾滋病疫苗免疫保护数据。”同时,由于中疾控复...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%并且预后不良,大约2/3的患者处于广泛期(ES)疾病状态,5年总存活率只有1-5%。免疫检查点抑制剂结合以铂为主的化疗方案已经报道和延长的中位生存期有关。贝莫苏拜单抗是一种人源的抗PD-L1抗体,已经展现出和其他免疫检查点抑制剂相似的临床前抗肿瘤活性。安罗替尼与免疫检查点抑...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权。KN046创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于...

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访(www.e993.com)2024年11月22日。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。

【原创】读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好...

问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?答:已完成的阿托品临床试验结果良好。问:关注到在2023年7月,迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,能否介绍一下具体的情况?在AI医疗和手术机器人领域是否有布局?

单药临床试验遇挫后,股价“腰斩”的开拓药业能否靠联药脱困?

近日,开拓药业发布公告称,公司自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验已获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。2月2日,开拓药业开盘大涨14%,随后盘中继续走高,截至当日收盘,开拓药业最终报价...

先为达公布长效GLP-1类药物的积极3期临床试验结果

在这项试验中,患者首先随机接受24周的0.6mg或1.2mgEcnoglutide或安慰剂的双盲治疗,该阶段结束后,进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6mg或1.2mgEcnoglutide的治疗,总治疗期为52周。近日,先为达生物公布了这项临床试验的最新数据,经过24周的每周一次注射给药,高剂量组(1.2mg)的参与者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线...

礼来超长效胰岛素治疗二型糖尿病三期临床获得积极数据

据最新的报告披露,礼来公司研发的每周仅需注射一次的超长效胰岛素产品Icodec在针对二型糖尿病的两项三期临床试验中,均表现出积极的疗效。这两项三期临床试验分别为QWINT-2和QWINT-4,旨在探究Icodec在二型糖尿病患者中的疗效和安全性。目前,尽管具体的试验数据尚未公布,但礼来公司已经明确表示,两项试验均达到了主要...