重磅发布|中疾控艾滋病检测实验室质控指南:流式/PCR/基因测序仪质控

HIV-1DNA检测的主要方法有实时荧光定量PCR、Alu-PCR和数字PCR等。包括从样本采集及处理、核酸提取及纯化、目的基因片段扩增、基因序列测定和质量评价、序列比对和耐药位点判读及耐药解释等全部过程。基因序列测定:一代Sanger测序、二代测序。序列比对和耐药位点判读:Sequencher5.0软件、LosAlamos国家实验室(...

《北京市聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查指南(2024版)》(征求...

二是结合监管实践对指南内容进行完善。结合近年来医疗器械生产监管人员在对PCR实验室监督检查过程中的实践经验进行梳理和分析,并在指南中进行了完善。如对不同功能区域的仪器设施配置进行了补充和完善,将“温度调控范围为2℃～8℃和(或)-20℃以下冰箱”调整为“符合试剂储存温度要求的冰箱”,标本制备区新增了“核酸...

乙肝做高敏DNA,低于参考值和检测不到信号,2者差别大吗?

在医院里，经过一系列的检查，医生告诉陈力，他的乙肝病毒DNA检测结果有些异常，但具体还需要进一步做高敏DNA检测来确认。听到这个消息，陈力和王慧都愣住了，他们怎么也不敢相信，一个平时身体健康、热爱运动的人，竟然会患上乙肝。几天后，高敏DNA检测的结果出来了。结果显示，陈力的乙肝病毒DNA含量低于参考值，但并...

警惕!这个区域正在开展登革热输入病例疫情处置工作,请做好防范

实验室检查:①血常规检查:白细胞总数减少,多数病例早期开始下降,第4～5天降至最低点,白细胞分类计数以中性粒细胞下降为主,多数病例有血小板减少。②血清学检测:如抗登革热IgM抗体阳性,或NS1抗原检测阳性(目前医疗机构的主要筛查方法),以及PCR技术检测登革病毒RNA等。1、疑似病例:符合登革热临床表现,有流行病学史...

核酸结果是怎么出来的?记者探访实验室揭秘检测流程

3月14日,在临港南桥科技城园区配合政府摸排核酸检测后备资源时,熊慧得知当前上海奉贤区正面临较大核酸检测压力,果断表示,睿昂基因旗下思泰得实验室本拥有BSL-2生物安全实验室和PCR基因扩增实验室,基于该资质、软硬件设施及人员配置,完全具备进行核酸检测能力,可为区域核酸检测提供足够的技术支持。

ER+/HER2-早期乳腺癌 新辅助化疗添加免疫检查点抑制剂提高pCR率

在ESMO年会上发表的两项随机试验的结果进一步证明,在高风险雌激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌患者的新辅助化疗中,添加免疫检查点抑制剂(ICI)有获益(www.e993.com)2024年11月11日。KEYNOTE-756试验在安慰剂对照的KEYNOTE-756试验中,纳入了未接受治疗的局部浸润性导管性乳腺癌患者,分期情况为T1c~2cN1~2期(肿瘤直径≥2cm)或...

探索分子诊断前沿,点燃学术思想火花 | 10月18日学术活动

广东省人民医院顾兵教授讲述了微生物质谱检测新技术与应用、宏基因组学检测新技术与应用、数字PCR检测新技术与应用以及其团队研发的感染诊断试剂盒转化,演讲生动形象,并为微生物的临床检验研究指明了新的研究方向。《药物基因组学在个体化用药中的应用》

感染之后该做什么检查?这篇文章讲明白了

临床考虑肺炎支原体肺炎可能大,经验性予阿奇霉素口服,同时除了血常规、CRP与胸片以外,完善肺炎支原体PCR检查,结果回复阳性。由于阿奇霉素口服72小时无改善,故签署超说明书用药后予多西环素口服后24小时退热,48小时咳嗽明确缓解,完成10天疗程痊愈。此情形临床指向较为明确,选单一病原PCR检测即可,无需多病原靶向测序。

达安基因:猴痘检测PCR试剂盒获药监局注册

请问你们公司是不是国内唯一取得药监局注册的猴痘检测pcr试剂盒?董秘回答(达安基因SZ002030):投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司已获得“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2024年8月20日在巨潮资讯网披露的《关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告》(公告编号:202...

天气渐凉,有孩子的家庭要注意这6种「冷空气病毒」

1.感染了该做什么检查?大部分情况下,病毒的抗原检测和核酸检测可以明确病原,准确的诊断有助于指导治疗方案并避免不必要的抗生素使用。抗原检测应用广泛,但在早期可能出现“假阴性”。PCR检测(测核酸)要更加敏感(不容易漏掉),且具有更高的特异性(不容易误判)。