用新药,还免费?临床试验到底是个啥?福建医生:你要先了解这几件事

1、医院官网。以福建省肿瘤医院官网为例,上面有一个临床实验专栏,可以详细地看到医院目前开展的每项临床试验以及牵头专家。2、医生团队的朋友圈或患者群。3、第三方招募公司会按照合规的国际惯例,在医疗单位、相关医疗部门或媒体上发布招募信息。参与临床研究,什么时候可以离开项目呢?何志勇表示,大概有三种情况...

临床试验出海第一站,为什么选这里?

澳洲的临床试验工作由全国监管机构TGA实施监督,临床试验工作可以在告知TGA后一周内启动,95%的项目在澳大利亚药监局TGA的备案计划下没有IND要求,减少大量的申请材料准备。此外,临床试验的有效启动,一直是新州各所医院需达到的关键绩效指标。90%以上的临床试验能在申请后60日内得到审批,并在30日内签署合同。其次,澳洲...

CMAC临床试验质量管理专委会(工作组)招募候选成员

现招募工作组成员若干名。01招募条件(拟)1对临床试验质量管理有深刻的认识,致力于提升临床试验的质量;熟悉并能够遵守临床试验相关的法律法规,包括但不限于ICH-GCP/GCP/GMP/GSP/GVP等;愿意参与持续教育和专业培训,以保持专业知识的更新和提升。2药企、CRO、SMO等业界临床研究相关部门(质量保证和质量控制部、...

华润双鹤:DC05F01的Ib/IIa期临床试验正式启动受试者招募工作

每经AI快讯，4月2日，华润双鹤公告，近期DC05F01获得了蚌埠医科大学第一附属医院临床医学研究伦理委员会伦理审查批件，且近日公司在蚌埠医科大学第一附属医院召开了DC05F01的Ib/IIa期临床试验启动会，正式启动受试者招募工作。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低...

数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新...

其次,还有法规层面的要求,如《药品临床试验管理规范》、《医疗广告管理办法》、《赫尔辛基宣言》等,作为从业者你无法藐视这些,必须有从业者的专业度,不能一手骚操作、满嘴跑火车。此外,每个项目的参与方式都不一样;研究中心的流程、筛查周期也会动态更新,这些信息都需要负责招募的工作人员与外部公司团队密切协同、知悉...

有临床试验招募受试者参与片仔癀联合PD-1治疗晚期肝癌项目 信达...

此外，记者均未在上述公众号所刊载的信息中找到该临床试验的登记号、申请人、具体试验设计、主要研究者（PI）等关键信息(www.e993.com)2024年11月24日。记者也尝试以病患身份联系刊载该临床试验的临床试验招募机构。后者回复称，需要先通过报名审核，然后才能预约面诊并告知临床试验的研究医院和联系人。对于该项临床试验，信达生物方面回应记者称其并非...

患者招募 | 7项晚期实体肿瘤临床试验来啦,请转给需要的人~

河南省肿瘤医院肿瘤I期临床研究中心罗素霞教授研究团队有7项临床试验正在招募患者,包括神经内分泌癌、肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、恶性黑色素瘤等晚期肿瘤。研究均已通过我院伦理委员会审查,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。二线后肺外神经内分泌癌评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学...

【工作动态】探寻共识,静待起航|疫苗临床试验现场项目进行启动前...

经过前期周密部署,友谊社区和大场三社区均已成功备案疫苗临床试验现场资质,硬件设备、流程设置均符合项目需求。两家社区现场工作负责人和相关工作人员参加了方案培训,培训内容主要包括项目背景、安排计划、试验目的和终点、观察对象和试验内容等。申办方和区疾控中心、社区工作人员面对面交流项目执行时可能出现的难点,围绕对象...

2024年药械临床试验工作总结交流会顺利召开

2024年药械临床试验工作总结交流会顺利召开临床试验是生物医药产业中至关重要的一环,这一阶段的效率与质量,直接决定了药械创新的成败,海南省人民医院积极响应“加快发展新质生产力,扎实推进高质量发展”的要求,持续改进流程,过去的一年里,该院参与的创新药械临床试验(GCP)从数量到质量,均取得了长足的进步,助力医院高...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

参加临床试验的流程是怎样的?新药临床试验的流程通常包括筛选阶段、给药阶段和随访阶段。在筛选阶段,在充分知情同意并签署知情同意书后,医生会将详细询问参与者的病史、合并用药等情况,并进行一系列的检查:包括生命体征和体格检查、实验室检查、心电图及其它试验要求的检查来确定参与者是否符合试验的入组要求。