沃有泌方 | 李悦教授:革故鼎新,探索不息,纳武利尤单抗引领UC辅助...
患者被随机分配至纳武利尤单抗组(NIVO)组或安慰剂(PBO)组,接受≤1年的治疗,主要研究终点为意向性分析(ITT)人群和PD-L1表达≥1%人群的DFS。李悦教授强调,CheckMate-274研究同时纳入了膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌患者,为广泛的高复发风险MIUC患者提供了证据支撑。三年随访研究结果显示10,在ITT人群中,纳武利...
临床试验中ITT分析和PP分析
意向性分析(Intention-to-treatAnalysis,ITT分析)意味着一个临床试验的结果包含全部随机分组患者的随访数据。如果某患者随机到了A组,那在ITT分析时,后续该患者数据必须一直在A组,哪怕他接受部分治疗后中途退出,或者又接受的是B组的治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要的目的就是保持两组之间的基线特点均衡可...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因为填补而产生过于保...
顶刊编译 | AER新刊事件回归分析:美国贫困学校对青少年未来的长期...
毫无疑问,引入"启蒙计划"项目增加了儿童在该项目中的出勤率,对于解释方程(1)和(2)中的ITT(意向性分析,intent-to-treat)效应至关重要。如果启蒙计划替代了一些儿童的私立学前教育,行政数据可能会夸大启蒙计划在增加学前教育接触中的作用。为了研究这种可能性,我们使用了1970年的人口普查,这是第一次询问5岁以下儿童在...
临床试验mITT分析
临床试验mITT分析在分析临床试验数据时,有意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP),(临床试验中ITT分析和PP分析),简言之,ITT是按原定随机分组方案进行分析,PP是只对所有完成试验方案的人进行分析,剔除了不依从者,及失访退出者。在疗效分析方面,ITT分析常常会低估试验干预的疗效,而PP分析又会过高地估计试验的疗效。
研究生园地|全分析集(FAS)与符合方案集(PP)案例应用 —— TREAT...
②全分析集(fullanalysisset,FAS):FAS是ITT的子集,部分研究称为修订后ITT(modifiedITT,mITT)(www.e993.com)2024年10月23日。它是指对所有随机化受试者的数据做最少和公正的剔除后所得到的数据集,保持原始数据集的完整性,减少偏倚,但目前尚缺乏有关这一问题的共识。③符合方案集分析(per-protocolanalysis,PP):PP是FAS的一个...
结合多个研究实例,说说ITT分析和PP分析
图1.APPROVe研究ITT分析和PP分析结果PP分析另外一种临床研究常用的统计分析方法是符合研究方案(Per-protocol,PP)分析,对应的试验资料“符合方案集”(是全分析集中一个子集,其受试者对方案具有充分的依从性,能够用来对处理的效应进行估计)。例如,TECOS研究[5]比较了西他列汀与安慰剂在2型糖尿病中的获益情况...
临床研究中,ITT分析和PP分析是神马?
意向性(Intention-To-Treat,ITT)分析,看名字就知道,这种分析是无论患者用哪种方案进行治疗,都按原定分组方案进行分析,即一旦受试者被确定分配到某一处理组后,处理组间的比较就建立在经随机分配的受试者接受处理后所出现的结果基础上进行的(即上图中A1、A2都计入A组,B1、B2都计入B组)。根据意向性分析的原则,...
ASCO 2023:君实JUPITER-02研究最终总生存数据惊艳 3年OS率达64.5%
图:ITT人群最终PFS分析同时,亚组分析显示,包括PD-L1表达亚组在内的关键亚组中均可观察到特瑞普利单抗联合化疗组的PFS改善。图:关键亚组PFS分析安全性方面,特瑞普利单抗组未发现新的安全性信号。综上,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合GP化疗一线治疗r/mNPC患者可显著延长患者的OS和PFS,且安全性可管理。此...
...苯二氮卓类药物存在药物过量风险,年轻群体治疗失眠应谨慎使用!
用Kaplan-Meier曲线估计3个月和6个月药物过量的累积发生率,用Cox比例风险回归模型估计风险比(HRs)和95%CIs,其中累积发生率分为意向性分析(Intention-To-Treat,ITT)和接受治疗分析(As-treated,AS)。并使用逻辑回归估计其倾向性评分(PS),应用逆概率加权法(InverseProbabilityofTreatmentWeighting,IPTW)估计调整...