印度仿制药巨头触目惊心的造假案
公司的药物是如何获得批准的,乃至是在哪里获得批准的,谁都没有一个完整概念。而现在萨库尔却要求他的团队做一次多角度评估,范围上要覆盖全世界,时间上要回溯好几年。至于萨库尔自己,他首先拜访了负责法规事务的副主任阿伦·库马尔(ArunKumar),阿伦已经得到拉金·库马尔(两人不是亲戚)的指示来配合萨库尔的工作。
最新!美国流感疫苗2024-2025版指南全文(双语对照)_腾讯新闻
·有慢性呼吸系统(包括哮喘)、心血管(不包括单纯高血压)、肾脏、肝脏、神经系统、血液系统或代谢性(包括糖尿病)疾病的成人和儿童。·Adultsandchildrenwhohavechronicpulmonary(includingasthma),cardiovascular(excludingisolatedhypertension),renal,hepatic,neurologic,hematologic,ormetabolicdisord...
关于开展2024年度全省卫生系列高级职称评审工作的通知
基于病案首页数据,重点从技术能力、质量安全、资源利用、患者管理四个维度,利用诊治病种范围和例数、手术级别和例数、术后并发症发生率、单病种平均住院日、单病种次均费用等指标,科学准确评价医生的执业能力和水平。其中,中医专业还应基于中医病案首页数据,重点围绕以中医为主治疗的出院患者比例、中药饮片处方比、中医...
聚焦医保谈判:2023年肺癌领域有哪些重点药物有望“杀出重围”
(5)此外,有8例R/RENKTL患者仍在长期完全缓解(CCR)中,其中1例舒格利单抗单药治疗的最长疗程为77个,已经持续CR达54.4个月;最短时间接受20多个疗程,已维持CR至少25个月。在整个治疗过程中,80例患者中77例(96.3%)至少发生一起轻度不良事件,治疗相关严重不良事件(SAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率非常低,...
王义教授:高危心血管患者围术期精准监测和麻醉管理
困难气道有评估:颈短,马氏分级为Ⅲ级,有打鼾病史和特征。因为是“熟人”,开了“后门”。怀疑心血管问题,也在找原因和证据。病案给予的启示麻醉评估的重要性!致命性麻醉相关并发症随时可能发生!不按医疗规范行医,就得吃官司!还得赔偿!二.高危心血管患者的分类...
国内首个生成式AI安全指导性文件明确31种风险,建语料数据黑名单
1范围本文件给出了生成式人工智能服务在安全方面的基本要求,包括语料安全、模型安全、安全措施、安全评估等(www.e993.com)2024年9月8日。本文件适用于面向我国境内公众提供生成式人工智能服务的提供者提高服务安全水平,适用于提供者自行或委托第三方开展安全评估,也可为相关主管部门评判生成式人工智能服务的安全水平提供参考。
自然科学基金“量子计算的数学基础理论”等3个专项项目指南发布
在10个以上药用或者工程蛋白上,湿实验验证所开发的系统,实现仅只需少量(<100)突变实验数据就能获得性能优越的满足工程需求的多点位突变的蛋白质产品。(九)基于人工智能的多肽药物设计大模型。开发能够针对任意给定靶点蛋白预测活性多肽的AI模型。重点研究:如何设计AI模型与算法,以快速锁定在指数增长的序列空间中对...
团标解读 | 外周静脉长导管应用规范
6.4.3应至少每日评估以下三个方面:——局部皮肤有无红斑、肿胀、感染等;——评估敷料是否完整、潮湿、污染、卷边等;——评估导管是否通畅、有无损伤、脱出、移位等。6.5导管维护6.5.1冲管及封管6.5.1.1冲管和封管选用0.9%氯化钠溶液作为冲封管溶液,应使用10mL及以上注射器或一次性专用冲洗装置...
最新发布丨过敏性鼻炎哮喘综合征中西医结合诊疗专家共识
气道分泌物炎症细胞分类计数包括诱导痰或肺泡灌洗液细胞分类、鼻灌洗/分泌物细胞分类[28]。(一)痰液或肺泡灌洗液细胞分类大多数哮喘患者诱导痰液或肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞比例增高,且与哮喘症状相关。诱导痰嗜酸性粒细胞计数可作为评价哮喘气道炎性指标之一,也是评估糖皮质激素治疗反应性的敏感指标。目前在不同研...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
对于有多次器械使用记录的人群,需预先清晰规定纳入研究的标准,如在使用该器械前6个月无使用同类器械的记录,或将暴露定义为首次使用目标器械。预先核实不同临床机构是否采用相同的诊断标准,确保符合入选标准的患者均纳入研究。对于回顾性研究设计,需注意评估采用的数据源对预期适用人群的代表性。