常山药业依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册证书
财中社10月17日电常山药业(300255)发布公告,河北常山生化药业股份有限公司近日获得尼日尔药品监督管理局签发的依诺肝素钠注射液药品注册证书。该药品为注射剂,规格为0.6ml,有效期至2028年9月11日。依诺肝素钠注射液主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病及治疗已形成的深静脉栓塞,具有一定的市场需求。公司表示,此次注册将积极...
常山药业:依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证
常山药业:依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证财联社9月20日电,常山药业公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。
常山药业:依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文
每经AI快讯,常山药业(300255)10月17日晚间公告,近日,公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)。
常山药业依诺肝素钠等三条生产线首次通过欧盟GMP认证
公告显示,本次系常山药业依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。常山药业表示,公...
依诺肝素钠注射液的规范使用流程和技巧!
依诺肝素钠需要进行皮下注射方式给药。注射部位:腹部(首选)、双侧大腿前外侧上1/3、双侧臀部外上侧、上臂三角肌下缘。由于注射药物吸收速度不同,依次为腹部>上臂>大腿,常规建议患者选择腹部注射。腹部的注射范围在脐周上下5cm、左右10cm处,避开脐周2-3cm。
常山药业取得一种依诺肝素钠中间体的干燥方法专利,解决了相关技术...
专利摘要显示,本发明涉及医药技术领域,提出了一种依诺肝素钠中间体的干燥方法,包括以下步骤:S1、制备:将肝素钠和苄索氯铵分别用水溶解后混合,生成苄索氯铵混悬液;S2、静置沉降:将苄索氯铵混悬液输送至翻转式过滤洗涤干燥机中,静置1??10小时;S3、过滤:在0.1~0.7MPa下过滤,得到滤饼;S4、滤饼破碎:升温至...
健友股份依诺肝素钠注射液最新获批
近日,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”)的依诺肝素钠注射液获得摩尔多瓦和老挝颁发的药品注册证书,正式批准该产品上市销售。依诺肝素钠注射液,适应症为4000AⅩaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AⅩaIU注射液:治疗已形成的深静脉...
辰欣药业申请依诺肝素钠注射液大分子杂质的检测方法专利,专属性强...
专利摘要显示,本发明公开了一种依诺肝素钠注射液大分子杂质的测定方法。所述检测方法为高效液相色谱法,色谱条件为:采用烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯??二乙烯基苯聚合物树脂为填充剂;流动相A:0.05%磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH值至2.0??4.0;流动相B:高氯酸钠??磷酸盐溶液;流速为每分钟0.2??0.3ml;检测...
依诺肝素钠注射液在泰国获批,海普瑞旗下天道医药拓展全球市场
近日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),宣布其生产的依诺肝素钠注射液,近期收到泰国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠注射液可以在泰国市场进行销售...
海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液在泰国获批
(2024年4月3日,中国深圳)深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),宣布其生产的依诺肝素钠注射液,近期收到泰国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。