【制剂研究进展】靶向蛋白降解药物(TPD)—制剂增溶策略丨No.12

虽然最早的脂质制剂(Lipid-basedformulation)维生素D2软胶囊上市(1941年)的比固体分散体技术的制剂Cesamet??上市(1982年)早的多,但是固体分散体技术发展的更快,在解决难溶性化合物溶解问题上应用更广泛,这得益于产业化设备的支持。无论是软胶囊形式的脂质制剂,还是脂肪乳,本质上都是液体形式,所以对药物的稳定性要求...

疫苗前沿 | 病毒样颗粒:开发针对新现传染病疫苗的革命性平台

随着生物医学工程技术的最新进展,商业化的基于VLP的疫苗正在被广泛用于抗击传染病,同时还有更多疫苗处于临床研究的不同阶段。由于它们在效果、安全性和多样性方面的期望特性,基于VLP的方法在未来几年可能会变得更加常见。然而,在基于VLP的方法能够广泛应用于治疗之前,必须解决一些生产和制造方面的挑战。这篇综述提供了对近...

3D打印制药领域最新综述!三迭纪解读行业现状、挑战与未来展望

成森平：3D打印药物技术是新一代的固体制剂生产工艺，具有“源于设计”的重要特点和“数字化”的天然属性。其具体优势包括：第一，可预测性方面，它可以设计药物制剂的剂型，实现精准的药代动力学曲线；第二，连续生产制造方面，它可以通过植入过程分析技术来提高药物质量；第三，3D打印的数字化属性而言，它利于工艺放大...

第九届中国医药研发·创新峰会 囯食药监·大健康医药产业论坛

王博博士和达资本合伙人;程志刚博士湖北亨迪药业股份有限公司董事长;赵春林博士安龙生物董事长兼CEO;传斌教授广州新济药业董事长、暨南大学高端药物制剂研究院院长;群英荟萃,共享合作新机遇大会期间,还举办了“2024中国药品研发实力排行榜颁奖盛典暨PDI之夜峰会嘉宾晚宴”,为与会者提供了交流与庆祝的机会。晚宴上,《2024...

如何发挥mRNA疗法全部潜力?《自然》重磅综述揭示这些策略

此外,单细胞技术的应用极大地丰富了研究者对体外和离体单细胞的药物反应异质性的理解。具体而言,通过结合下一代测序、DNA条形码和单细胞RNA测序等技术,研究人员能够准确识别在体内优先靶向特定细胞亚型的LNP-mRNA组合。此外,单细胞技术还可帮助优化LNP-mRNA制剂,确保药效学特性符合预期,并辨别不良反应是否为组织特异性,...

CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

尽管有关技术指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了相关规定,但在审评工作中发现,有些产品会因为制剂安全性试验方法错误、试验设计不合理或试验项目缺项等原因导致安全性研究缺陷,影响了药物的研发进程(www.e993.com)2024年11月27日。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了综述,并根据国内相关指导原则要求,对常见的问题进行梳理分析...

“降本增效”,医药外包如何助制药企业轻装上阵?

从组织形式上看,医药外包产业主要包括合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)和合同生产组织(ContractManufacturingOrganization,CMO)。CRO通过合同的形式向制药企业提供新药研发服务,或会涵盖新药研发的全过程或不同阶段。CMO则通过合同的形式为制药企业提供原料药或药物制剂的生产、包装和质量管理等服务。此外...

中国医药制造外包(CMO)行业发展调研与市场前景预测报告(2024-2030...

中国医药制造外包(CMO)行业发展调研与市场前景预测报告(2024-2030年),医药制造外包(CMO)是制药公司将生产环节委托给专业合同制造商的服务模式。随着新药研发周期的延长和成本的增加,CMO成为了降低生产成本、缩短上市时间和提高灵活性的有效途径。CMO企业通过规模化

Nature系列综述:mRNA疫苗的技术创新和研究进展

这是第一个FDA批准的药物制剂中使用的可电离脂质:siRNA药物patisiran(Onpattro)。除了有效且安全地递送siRNA外,DLin-MC3-DMA还用于mRNA的递送。目前,学术界和工业界的许多团体使用组合反应方案来合成潜在的传递材料,这种方法产生了许多有效的脂质,包括C12-200、503O13、306Oi10、OF-02、TT3、5A2-SC8、SM-102...

3D打印技术在药物制剂中的应用和挑战

自20世纪90年代初期以来,很多研究机构一直在进行对3D打印药物递送装置(drugdeliverydevice,DDD)在药物制剂中应用的研究,直到2015年7月,全球首款由3D打印技术研发制备的左乙拉西坦速溶片(商品名:Spritam)获得美国FDA批准上市,从而使3D打印技术在药物制剂领域获得了极大的关注,也引发了国内外科学家新一轮的研究热潮...