原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药与原研药效果相同。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松曾在一场发布会中表示，能够通过一致性评价的仿制药，实际上可以称为高质量的药品，不仅是生物等效，而且是货真价实的临床等效。但患者对仿制药的顾虑一直存在。中国医院药学杂志2022年发布的《中国居民对仿制药的...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

仿制药的疗效差于原研药吗？根据世界卫生组织(WHO)的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。国家药品监督管理局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。特别是近年来国家推出的...

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

这个问题的答案,中国药学会科技开发中心2022年发布的调查显示,在仿制药和原研药都使用过的人群中,49%的人认为原研药使用感受更好。还有21.6%的人认为,价格差异会在质量方面有所体现。据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样。不过,的确有些药物...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

以阿奇霉素为例，有呼吸科医生表示，一些患者对仿制药和原研药的效果存在体感差异。一位三甲医院药房人员给记者的解释是“因为个人体质存在差异”，即每个人对药物的吸收程度不同。从事生物科研及生产的古特生物CEO秦永发对记者表示，国产药与原研药本身的物理特性并没有差异，但大家感受不同，主要与吸收度有关，其中一...

进口药越来越难买,全面开放外资医院背后的另一个答案

据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样(www.e993.com)2024年11月22日。不过,的确有些药物(比如抗生素),品牌之间差异还是蛮大。尤其是在治疗危重病人的ICU,选择有效的抗生素至关重要。在网民的反馈中,也体现了这点,有网民表示,他配高血压药,开了国产的,一个月血压一直控制...

几分钱1片的仿制药能不能用?效果如何???国家医保局回应

此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%;(2)空腹血糖浓度,原研组和仿制组均有效降低血糖浓度,且降糖效果相当;(...

进口药“消失”在公立医院,普通患者的出路在哪里?

结果显示,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。在国家医保局微信公众号上,我们也可以看到其多次发表文章,论证过评仿制药与原研药效果相同。不过,这样的结果,似乎并没有完全打消人们的疑虑。一位同时服用过《我不是药神》中原研药“格列卫”和“印度神药”的患者苦笑:...

国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效

国家医保局表示,为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需满足人用药品注册技术要求国际理事会(ICH)的指导原则。

仿制药集中采购上市,治疗效果和原研药一样吗

很多人可能都不太了解仿制药,仿制药并非是“山寨药”“假药”,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。按照国际惯例,一旦专利药保护到期,其他国家和制药厂就可以生产仿制药,这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。