眼防研究 | JAMA子刊:低强度红光预防近视有效率可达50%
按照检验功效为90%,双侧显著性水平为0.05的标准计算得共需要202人。考虑20%的失访率后,共需要254人。统计学分析统计分析使用SAS9.4版本进行。结局通过意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP)进行分析。ITT分析包括基线时两组的受试者,PP分析包括对照组和干预组中未受新冠影响、能够继续进行干预的受试者。两组...
针对乳腺癌!《自然》子刊发表恒瑞医药吡咯替尼联合疗法临床数据
试验结果显示,吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌,展示出良好的抗肿瘤作用:确认ORR在意向性分析(ITT)人群为79.7%,在符合方案(PP)人群为81.8%;TTR(从首次用药至首次PR/CR的时间)为1.51个月,反映了吡咯替尼能够快速缩瘤,降低肿瘤负荷;中位PFS为16.0个月,既往曲妥珠单抗经治人群为20.8个月,既往曲妥珠单抗未...
拓益速递 | 中位PFS 8.4个月,中位OS达32.8个月!特瑞普利单抗再登...
分别对PD-L1阳性人群和ITT人群的亚组分析显示,关键亚组(PD-L1阳性人群除年龄≥65岁、ITT人群除肝转移外)均可观察到特瑞普利单抗联合nab-P组PFS获益。图2.PD-L1阳性人群PFS关键亚组分析特瑞普利单抗+nab-P,全人群OS获益趋势明显OS描述性分析显示,在PD-L1阳性人群和ITT人群中,均观察到特瑞普利单抗联合nab-...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析与PP分析差异由此可见,由于临床试验分析时采用不同数据集,可能使分析结果不一致:其中,ITT分析通常弱化两组差异,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。如优效性试验(为了检验试验药物疗效是否优于对照药物)中,为了避免对疗效的夸大估计,通常选择ITT...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因为填补而产生过于保...
临床研究中,ITT分析和PP分析是神马?
意向性(Intention-To-Treat,ITT)分析,看名字就知道,这种分析是无论患者用哪种方案进行治疗,都按原定分组方案进行分析,即一旦受试者被确定分配到某一处理组后,处理组间的比较就建立在经随机分配的受试者接受处理后所出现的结果基础上进行的(即上图中A1、A2都计入A组,B1、B2都计入B组)(www.e993.com)2024年7月13日。根据意向性分析的原则,...
研究生园地|全分析集(FAS)与符合方案集(PP)案例应用 —— TREAT...
本研究为何选择PP而非FAS作为主要结局分析的数据集?A首先需要明确3个定义:①意向性分析(intention-to-treatpopulation,ITT):ITT纳入了所有随机化后的患者,这里需要注意的是,如某患者被随机分配到了A组,在后续的ITT分析中,该患者必须一直在A组,哪怕其接受的是B组治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要...
一项临床GCP药物研究的实验设计分析:经验分享
共有235例患者纳入意向性分析:对乙酰氨基酚组116例,安慰剂组119例。静脉注射对乙酰氨基酚组的术后24小时吗啡用量低于安慰剂组[ITT分析:8.7±7.7mgvs.11.2±9.2mg,均值差异为2.5mg,95%CI0.25-4.61,P=0.030;PP分析:8.3±7.0mgvs.11.7±9.9mg,均值差异为3.4mg,95%CI1.05-5.77,P=0.005],差异具有统...
IMpower150研究OS和亚组分析结果公布
IMpower150研究是一项探索阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及卡铂紫杉醇(ABCP)一线治疗晚期非鳞NSCLC的随机对照Ⅲ期临床试验,主要研究终点为意向性治疗人群野生型(ITT-WT)患者和Teff-highWT患者的无进展生存(PFS),以及ITT-WT人群的OS。既往报告的数据显示,在ITT-WT患者中,ABCP组的PFS显著长于贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(BC...
顶刊编译 | AER新刊事件回归分析:美国贫困学校对青少年未来的长期...
毫无疑问,引入"启蒙计划"项目增加了儿童在该项目中的出勤率,对于解释方程(1)和(2)中的ITT(意向性分析,intent-to-treat)效应至关重要。如果启蒙计划替代了一些儿童的私立学前教育,行政数据可能会夸大启蒙计划在增加学前教育接触中的作用。为了研究这种可能性,我们使用了1970年的人口普查,这是第一次询问5岁以下儿童在...