IDWeek 2024丨利福平治疗葡萄球菌骨关节感染的剂量探索
在ITT分析中,低剂量组和高剂量组分别有3.5%(8/227)和3.8%(10/265)的患者出现持续感染(风险差异为0.0019;95%CI:-0.032~-0.036),低剂量组显示出非劣效性。大剂量组与利福平相关的严重不良事件比小剂量组(7%vs.1.6%;P=0.0043)更常见。大剂量组患者相较于小剂量组患者留在PP分析中的可能性较低(57%vs....
病毒学抑制的HIV感染者,简化为“二联治疗”,效果怎样?Clin...
根据年龄、性别、基线CD4+/CD8+比率、病毒载量检测不到的时间和治疗时间交互作用调整的线性混合模型显示,CD4+/CD8+比率随时间变化的斜率与治疗无关,并且仅与ITT(表3和图2)和PP分析的基线值有关。表3ITT分析对CD4+/CD8+比率的固定影响图2.通过ITT分析,三个治疗组的CD8/CD8+比率随时间变化的斜率的演变斜...
根除幽门螺杆菌,2种药就够了——“二联疗法”或将成主流疗法
——2020年,周丽雅团队的大样本研究显示,阿莫西林(每次750mg,4次/d)联合艾司奥美拉唑(20mg/次,4次/d),ITT分析H.pylori根除率为87.1%,PP分析为92.4%。——2019年,一项大剂量二联治疗与含铋剂四联治疗对比的meta分析评估了4项随机对照临床试验,纳入829例H.pylori感染者,结果显示大剂量二联治疗与含铋剂四...
乙肝治愈策略——聚乙二醇干扰素α为NUC停药患者提供优化策略
ITT分析显示,停药组和IFN治疗组的累计HBsAg清除率分别为9.0%和21.5%(图4A)。PP分析(图4B)和敏感性分析的结果一致。ITT分析显示IFN治疗组在第96周时HBsAg清除的患者比例明显高于停药组在第48周时HBsAg清除的患者比例(18.9%vs.5.6%,P=0.01)(图2C)。PP分析结果一致(图2D)。对于基线HBsAg水平<10IU/mL的患者...
一年打两针就能100%预防艾滋病,这靠谱吗?
HIV疫苗研发真的没有太大意义了,从来没有疫苗可以达到这个水平,而且暴露前预防(PrEP)注射间隔已经跟疫苗差不多了。现在唯一一个所谓“成功”的HIV疫苗临床试验RV144(ALVAC+AIDSVAX)PP有效性26.2%,改成了ITT则为31.2%,这也能被认为“有效”?但想想剩下68.8%的都可能是HIV突破性感染。
聚焦ESOC 2024,卒中静脉溶栓新证速递!|原研|治疗|预后|缺血性|心...
ITT分析结果显示,替奈普酶溶栓组患者3个月的功能预后(mRS0~1)与阿替普酶组相比未达到非劣效(57%vs55%,风险差0.03(-0.031~0.10);aOR1.19,95%CI0.85~1.65,p=0.03)(www.e993.com)2024年10月23日。但在PP分析中,替奈普酶溶栓组患者3个月的功能预后结局非劣于阿替普酶组(59%vs56%,风险差0.05(-0.02~0.12);aOR1.27,...
JAMA子刊:临床试验中的统计学注意事项
意向治疗分析(ITT),即根据患者随机化情况进行分析,被认为是主要的分析方法。另一种方法是符合方案分析(PP),即根据参与者接受的治疗进行分析,通过对随机化后的组间不平衡进行调整,可能估计无偏倚的治疗效果[5]。在ITT中,尽管进行了随机化,但仍有必要对某些协变量进行调整,这可能包括随机化分层变量,以确保观察结果...
如何设计目标仿真试验(ETT)?来看详细教程!|基线|随机化|协变量|性...
这些偏倚可导致队列研究得到不正确的结论,而在队列研究中开展的ETT则可尽量避免上述偏倚的发生[38]。同时ETT还可通过相关统计学手段来控制研究过程中研究对象失访带来的选择偏倚,这更像是RCT研究中的ITT分析,而普通的观察性研究分析方式则更像是PP分析。ETT研究往往是在大型的真实世界观察性数据中开展,使得ETT的研究...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析与PP分析差异由此可见,由于临床试验分析时采用不同数据集,可能使分析结果不一致:其中,ITT分析通常弱化两组差异,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。如优效性试验(为了检验试验药物疗效是否优于对照药物)中,为了避免对疗效的夸大估计,通常选择ITT...
文献速递 | 认知预康复对接受非心脏大手术的老年人术后谵妄发生率...
ITT和PP的区别:ITT分析防止了由于受试者的违背方案、失访而引起的偏倚,这种偏倚可以破坏试验分组的随机性和由随机分配而建立的基线一致性。从分析数据的角度来看,ITT分析是全数据集,而PP分析是符合方案集,也就是前者的一个子集。ITT分析通常会使两组间差异不那么容易被发现,分析结果较为保守;PP分析则通常会夸大两...