2022年中国氯化钾行业生产工艺、市场格局及重点企业分析
随着制裁的持续发酵,将在短期内形成大范围供应缺口,加之2022年2月爆发的俄乌战争再度影响欧洲地区的钾肥产量,并叠加疫情减产、开工率下降等原因,钾肥全球供应或将进一步偏紧,氯化钾价格也将继续维持高位运行的态势。原文标题:2022年中国氯化钾行业分析,国际形势进一步导致行业供应偏紧,产品价格或将持续高位运行「图...
一天研究一个行业:中国氯化钾行业市场深度分析
随着制裁的持续发酵,将在短期内形成大范围供应缺口,加之2022年2月爆发的俄乌战争再度影响欧洲地区的钾肥产量,并叠加疫情减产、开工率下降等原因,钾肥全球供应或将进一步偏紧,氯化钾价格也将继续维持高位运行的态势。原文标题:2022年中国氯化钾行业分析,国际形势进一步导致行业供应偏紧,产品价格或将持续高位运行「图」华...
名贵药材重楼种植风险分析!
由于医药行业对重楼原材料的大量需求,目前重楼种植的市场风险并不高。近年来的种植户虽然增加,貌似种植面积也在不断扩大,其实仔细观察和分析,只是换换地方而已,实际上种植面积并没有增加,在某种程度上来说是在减少,因为换地方过程中损耗了不少重楼材料。天宝农业技术服务平台(ID:tianbaonj)因此,种植面积越来越大,不...
杨正红:静态图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用
原料药粉末的大小和晶体形状影响其流动性和压实性能:粒径大且球形度好的颗粒通常比颗粒小但长宽比大的颗粒更容易流动;小颗粒溶解更迅速,并且比大颗粒的悬浮液粘度更高。因此,各国药典中都对相关药物所涉及的粒度问题及测量方法做出了规定。有关粒度测定的测定方法是随着科学的发展和计算机技术的飞速进步逐渐发展起来的...
原料药析晶与精制过程关注点
很多原料药合成工艺中可能存在返工操作,但返工工艺需进行详细研究。对于返工的产品,可能需要进行额外相关项目的检验及稳定性考察。需对以往的返工批次进行汇总分析,调查返工原因,并对返工操作进行验证,以确保原料药的质量不会受到过度反应物和其它副产物的不利影响。
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分析与探讨:清洁不到位的原因有:生产安排不合理,车间生产任务重,来不及按要求清洁设备及洁净区的墙面、地面、顶棚、风口等;对清洁工作不重视,清洁没有采用经验证过的清洁规程,是清洗操作规程制定不详细;清洁验证不充分、残留物限度制定不合理等(www.e993.com)2024年10月21日。一线员工的岗位工作质量与药品质量密切相关,员工应认真履行好工作...
上海市经济和信息化委员会文 件
符合装车需求(汽车电脑不报警)和使用要求(按设定控制阻尼力)—24—电控减振项目需求内容:卧式电磁阀减振器的密封性凸焊54器连接块1年参数要求:凸焊,强度大于2KN焊接委托需达到效果:焊接后橡胶密封圈不失效,在一定的压力下能够保证密封性需求内容:运用生物合成技术,研发左旋多巴原料药绿色合成...
CDFI《药品共线生产质量风险管理指南》重点
④如果对于产品(原料药和制剂)毒性未知,但基于科学和经验分析其有可能为潜在的高毒性或极高毒性的产品,共线生产管理建议按照高毒高活产品处理。在共线生产的设计和实践中需要考虑其产品的毒理学特殊性,尽可能采取密闭系统、专用设备进行生产,尽可能避免产品的泄露和残留,由于产品的毒性未知,建议避免与高毒高活产品共...
山河药辅: 2022年年度报告
出台政策鼓励创新药发展,倡导原料药的绿色化发展,而高质量的药用辅料在高端创新药物制剂的研发生产中具有决定性作用,因此加快国内药用辅料市场发展、加速与国际辅料行业接轨已成为我国医药创新发展的必然要素之一。????受益于持续增长的中国制药市场,药用辅料行业未来增势可期。公开资料显示,由于我国药用辅料起步较晚...
重温II 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(CDE...
(1)说明变更的具体情况和原因,对变更后的工艺进行研究和/或验证。对于无菌原料药,生产过程变更可能影响无菌保证水平的,还需进行无菌/灭菌工艺验证。(2)提供变更后一批样品的批生产记录。(3)对变更前后的样品进行质量对比研究,重点证明变更前后样品的杂质谱、关键理化性质等保持一致,并符合相关指导原则要求。