亚虹医药获84家机构调研:APL-1702在改良意向性治疗(mITT)人群中的...
APL-1702在改良意向性治疗(mITT)人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0%vs19.8%),且在符合方案(PP)人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4%vs.18.9%,p=0.0431)。对于高危HPV16和/或HPV18,APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4%vs.15.4%)。对于长期疗效方面,在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应...
AHA 2023|房颤领域多项重要研究结果亮相,房颤诊疗再添新证!
安全性终点是由大出血和死亡组成的复合终点。关键次要终点为上述终点的组分和心电图诊断的房颤。研究结果改良意向性分析(MITT)共纳入2389例患者,其中AHRE≥24h组259例(艾多沙班132例,安慰剂127例),AHRE<24h组2130例(艾多沙班1062例,安慰剂1068例)。组间基线特征无显著差异(表1)表1基线特征中位随访1.8年,...
个体医师辨证论治疗效的评价方法——以失眠症为例 | 科技导报
为总结阶梯递进辨证论治疗效评价的研究阶段进展,验证个体医师辨证论治失眠核心处方的疗效和安全性,对比分析了“描述-探索-验证”3阶段中分别存在的科学问题和解决策略,以名中医辨证论治疗效的观察性研究为基础,进一步采用多中心、小样本的实用性随机对照试验设计进行疗效确认,以133例中医辨证分型属于痰热扰神证的原发...
多项研究一文梳理|兼顾疗效 + 安全,口服小分子抗新冠病毒药物如何...
1.分析方法:来瑞特韦采用的为意向性(ITT)分析集,即所有入组的患者,而先诺特韦/利托那韦与氢溴酸氘瑞米德韦采用的为改良意向性(mITT)分析集,可以在入组患者中做一定的择取和剔除,研究数据和结论更具倾向性[1]。2.主要疗效指标:来瑞特韦采用的是11项目标症状至持续临床恢复至少3天的时间;先诺特韦/...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因为填补而产生过于保...
临床试验mITT分析
临床试验mITT分析在分析临床试验数据时,有意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP),(临床试验中ITT分析和PP分析),简言之,ITT是按原定随机分组方案进行分析,PP是只对所有完成试验方案的人进行分析,剔除了不依从者,及失访退出者(www.e993.com)2024年8月6日。在疗效分析方面,ITT分析常常会低估试验干预的疗效,而PP分析又会过高地估计试验的疗效。
王拥军教授:振奋人心!双靶点脑卒中神经保护药上市,纳入临床指南指...
校正意向性分析(mITT)结果显示,主要疗效终点治疗第90天依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组mRS评分0-1分的受试者比例显著高于依达拉奉组,分别为67.18%和58.97%(优势比OR=1.42,95%置信区间:1.12-1.81,P=0.004)。次要疗效终点治疗第14天NIHSS评分较基线改变值,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组显著高于依达拉奉组。符...
文献速递 | 认知预康复对接受非心脏大手术的老年人术后谵妄发生率...
采用χ2检验和意向性分析分析主要结局(7天内POD的发生率)。谵妄患者的次要结局比较了使用Fisher精确检验。连续变量以中位数及四分位间距来表示,并用Wilcoxon秩和检验在组间进行比较。分类结果变量将以频率和百分比表示,并使用χ2检验或Fishier精确检验。
研究生园地|PRAGUE-17:高风险非瓣膜性房颤患者左心耳封堵术 vs...
其中修订后意向性分析(modifiedintention-to-treatpopulation,mITT)中DOAC组201例,LAAC组201例;符合方案集分析(Per-protocolanalysis,PP)中DOAC组199例,LAAC组181例;接受治疗分析(On-treatmentanalysis)中DOAC组216例,LAAC组184例。DOAC组的中位随访时间为21.1个月(IQR:11.8-28.9),LAAC组为19.3个月(...
中国完成全球首个新冠随机对照药物临床试验,如此评价“克力芝”
值得注意的是,有5例被分配到洛匹那韦-利托那韦组的患者并未接受洛匹那韦-利托那韦治疗(其中3人在24小时内死亡),但为了最大限度地保留随机化的信息,同样被纳入了意向治疗(ITT)分析。研究团队同样还进行了一项排除3例早期死亡患者的改良意向性治疗(mITT)分析。但该项研究最终选取ITT分析集作为主要终点结果。...