以“智”提“质”,圣方医药研发数字化赋能药物警戒的信号检测
圣方医药研发药物警戒医学中心负责人李俊参会,发表“信号检测底层逻辑与系统数字化实施辅助”主题演讲,聚焦药物警戒工作中不可或缺的一环——信号检测,揭示了其底层逻辑,展示了数字化工具如何赋能信号检测流程,提升药物安全监测的效率和准确性。信号检测:守护药物安全的坚固防线信号检测,简而言之,是通过汇总和分析来自...
山东省药监局第六分局举办药品委托生产持有人质量风险专题培训班
此次培训内容涵盖委托生产过程中的质量管理、风险控制、法规政策、GVP管理等多个方面,通过案例分析、交流互动等培训方式,让参训人员更加直观了解法律法规要求、质量管理体系运行、药品质量安全风险以及持有人全生命周期管理责任和保障群众用药安全有效的重要意义。据悉,今年3月,第六分局、菏泽市现代医药港管理服务中心联合印...
CMAC专访万帮喜:深度解读药物警戒的真正价值
在近期召开的CMAC药物警戒年会上,杨晓燕老师分享了一个案例,她基于数据分析提出了某药物可能对甲状腺有损害的观点。这种观点的提出,正是药物警戒工作中医学价值的体现。Q2药物警戒工作涵盖了药物从研发到上市后的整个生命周期。鉴于您在这一领域多年的专业经验,您能否分析一下药物警戒在药物生命周期各个阶段中所发挥的...
CMAC专访驯鹿生物于立丽:AI时代下药物警戒如何科学转型
此外,检查员还会进一步验证企业药物警戒相关工作的科学性和合理性,全面评估这些工作是否与现有的药物警戒体系相契合,确保药物警戒工作的科学性和有效性。总之,GVP核查为企业提供了一个发现和改进药物警戒体系中潜在问题的机会,从而提升了药物警戒工作的整体质量和有效性。GVP核查在确保药品安全、完善企业药物警戒体系方面发...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
01药物警戒市场前景广阔全球药物警戒市场一直在稳步增长,预计未来几年将继续保持增长趋势。根据美国商业资讯发布的2021—2028年全球药物警戒(内部/合同外包)市场规模份额、趋势分析报告,预计2028年全球药物警戒外包市场规模将达到149.5亿美元,在2021—2028年期间以11.5%的年复合增长率增长。
专家视角 | Sotorasib失利背后的教训,圣方医药研发深度分析
(原标题:专家视角|Sotorasib失利背后的教训,圣方医药研发深度分析)近日,2024药物信息大会暨展览会圆满落幕(www.e993.com)2024年10月24日。其中,圣方医药研发的专家们参加了“ODAC案例的跨学科洞察”专题研讨会,具体讨论了Sotorasib药物及其临床试验CodeBreaK200研究,剖析了其未通过ODAC“大考”的原因,旨在为国内药企在面对类似挑战时提供参考和...
太美医疗科技AI实践入选2024全国“人工智能+”行动创新案例
近日,由中国科学院《互联网周刊》、中国社会科学院信息化研究中心、德本咨询、eNet研究院联合进行的2024全国“人工智能+”行动创新案例评选结束,由太美医疗科技选送的“AI技术在某非小细胞肺癌创新药物III期临床研究的应用”顺利入围,获颁荣誉证书。作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技高度重视人工智能技术的...
直播资讯丨昭衍新药张永斌博士解析FDA对创新药研发中的非临床研究...
3、申报FDA的成功和失败案例分析直播信息时间:6月12日15:00直播平台:易享直播期待与您在直播中相遇,共同探讨非临床研究的奥秘!昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC...
传承创新中医药 科研教学两相宜——记北京中医药大学中药学院临床...
他将中药不良反应与药物警戒的实践经验及时向教学转化,建设的“传统中药药物警戒理论指导下的安全用药实践——何首乌及其制剂致肝损伤案例分析”被教育部学位与研究生教育发展中心及全国中药学专业学位研究生教育指导委员会作为中国专业学位教学案例收载入库。林志健在科研工作中兢兢业业,在用药安全科普中严谨耐心,在教书...
诺思格与您相约首届未来XDC新药大会
诺思格作为CRO行业的领先企业,具有丰富的偶联药物项目经验,具备深厚的项目管理经验和实战能力。本次盛会,诺思格团队将参展,欢迎您莅临展台洽谈。展位B02号诺思格团队将亮相本次盛会,就临床试验的医学事务、数据管理、统计分析、临床药理、临床运营、注册事务、药物警戒、生物样本分析等全链条CRO最新服务经验和研发成果进行...