医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
pRCT研究人群入选标准通常较广泛,人群代表性更好,但人群异质性通常较高,为保证统计分析具有足够的检验效能,pRCT所需样本量相对较大,适合需要生成在更广泛人群和临床情形中的临床证据的应用情形。例如,实效性随机对照试验可提供器械在不同亚组患者人群中的安全性、有效性数据,为器械受益风险评估提供更多有效信息。(二...
陶哲轩:从复杂系统中,抓住奇妙的普适性
本福德定律(Benford'sLaw)就是一个例子,它是关于大量级统计数据的前几位数字的一个普适性规律,如一个国家的人口数量或账户的金额大小;这个法则给出了一些反直觉的预测,比如,在自然界中出现的任何给定统计数据都更可能以数字1开头,而不是数字9开头——实际上以1开头的概率是以9开头的六倍多。除此之外,本福德...
临床必备 | 一文了解隐源性脑卒中和不明原因栓塞性脑卒中
将隐匿性AF与隐源性脑卒中相关联的证据来自前瞻性ASSERT研究,该研究纳入了2580例受试者,其年龄≥65岁、有高血压但无AF病史、近期植入了起搏器或除颤器。3个月时,通过植入装置检测到10%的患者出现了亚临床房性快速性心律失常,这与临床AF的风险增加(在平均2.5年时)有关(HR5.6,95%CI3.8-8.2),也与缺血性脑...
结直肠印戒细胞癌的临床病理特征研究
使用R语言包和SPSS软件(IBM,27.0版本)对临床病理资料、免疫组化结果进行比较分析,并使用卡方检验(分类变量)及秩和检验(非正态分布的连续变量)确定差异显著性,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果一、临床病理信息本研究共入组SRCC病例79例,TC病例156例。TMA免疫组化经HE切片复阅,取样合格的SRCC组病例60例,...
上海谊众药业股份有限公司关于2023年年度报告的信息披露监管问询...
综上分析,公司主要直销客户、经销客户在定价方式、结算方式、结算周期、信用政策、退换货机制方面都不存在重大差异,不同客户结算周期、信用政策等方面的差异系基于客户质地、合作规模、商务谈判等因素做出,符合行业惯例情况;公司的销售模式亦未发生重大变化,公司2023年报分直销与经销披露更准确地反映了公司销售状况,更好地...
广西2024年普通高校招生政策百问百答(上)
发布的主要内容有:招生政策,高校招生计划,高考成绩查询方式,特殊类型招生测试合格名单,享受政策性加分政策及获得资格考生名单;各批次录取最低控制分数线;高考填报志愿和录取时间安排;招生院校征集信息;录取查询方式等等(www.e993.com)2024年10月23日。在此,特别提醒广大考生及家长,在高考填报志愿和招生录取期间,社会一些不法分子可能利用考生和家长想上...
劳佳琦|量刑的法外因素与量刑规范化改革
因此,待建立的回归模型因变量为基础案情的量刑结果,自变量分为两类:犯罪人性别是解释变量,法官年龄、婚姻状况、来源法院层级以及对男女犯罪人差异的认识这四个组间差异显著的主体性特征是控制变量。考虑到样本数量的有限性,除了法官年龄之外,将其余所有自变量都处理成哑变量的形式放入回归模型。
黄辉| 我国证券内幕交易的执法强度及其影响因素:实证研究与完善...
为了检验回归模型的有效性,特别是自变量的多重共线性问题,首先需要对回归模型中的所有变量进行Pearson相关性分析。表4显示,违法所得与社会影响之间的二元相关系数很大(0.140),在0.01水平上具有统计学意义(双尾)。所有自变量之间的最大相关系数在上市公司身份和账户之间(0.200),在0.01水平上(双尾)具有统计学意义。但是...
智能驾驶供电冗余设计详解
理论上来讲,如果DC/DC的额定输出功率大于整车电气系统的需求,其电压稳定性要高于传统采用发电机的燃油车。但实际上因为整车用电器数量较多,车辆工况也较为复杂,整车的动态电平衡设计存在较大的难度。所以随着车辆工况的变化,车辆电气系统用电情况差异较大,加上整车线束负载特性的影响,整车电压仍始终处于波动之中。
COVID-19数据分析的可复现性:悖论、陷阱和未来挑战
6.数据质量、数据共享和可复现性7.数据质量、数据整合和统计视角8.数据质量、隐私和数据保护9.对共同语言的需求10.结论1.背景我们对新冠数据分析的回顾性检查,因其前所未有的数量被命名为“新冠-洪流”(“COVID-torrent”)[1],加入了统计学家、流行病学家和临床医生的多方面经验和观点。目标...