黑龙江中医药大学药物安全性评价中心顺利通过GLP复检认证
9月12日,国家药品监督管理局政务服务门户网发布2024年黑龙江中医药大学药物安全性评价中心通过GLP复检认证的通知,颁发了新的药物GLP认证证书。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2023年7月1日发布了新版药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则,GLP认证要求更高,认证通过难度更大,在学校党委的正确领导下,在...
“三新食品”与食药物质常见问题解析发布
按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品,应当按照《新食品原料安全性审音管理办法》的规定申报批准,已批准作为新食品原料的微生物列入...
黑枣和桔红是否可以作为食药物质?食药物质问题汇总来了
根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审查管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等,我国对于“三新食品”实行行政许可制度,即利用新食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政...
2024-2030年中国中药行业发展研究分析与市场前景预测报告
1.3.1近年中药安全性问题事件回顾c1.3.2中国中药安全性简析n1.3.3影响中药安全性的因素中1.3.4提升中药安全性的对策智第二章2024-2030年中药市场发展现状林2.12024-2030年中国中药行业发展特征解析42.1.1我国中药产业发展概述02.1.2我国中药行业在国民经济中的发展地位02.1.3...
好消息!成都肝病专科医院-公开发布:怎么样看待中医药治疗乙肝转阴?
4.安全性与副作用:相对于某些西药,中草药的副作用可能较小,但并不意味着没有风险。长期或大量使用某些中草药可能会导致肝损伤或其他不良反应。因此,在使用中医药治疗乙肝时,也需要密切监测肝功能和其他相关指标。5.综合治疗的重要性:无论是中医还是西医,都不应该孤立地看待。对于乙肝患者来说,结合中西医的...
问道南中医:七秩芳华 弦歌不辍
今年6月,段金廒又以第一负责人身份带领团队第三次摘取国家科技进步奖二等奖(www.e993.com)2024年10月19日。他认为,“无论是中药资源循环利用研究,还是对方剂或中药配伍安全性有效性的研究,我们都始终密切结合临床和国家的重大需求,以重大问题为导向,开展科技创新。”是中国的也是世界的中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的...
山东省药监局发布操作指南 指导持有人主动开展已上市中药说明书...
如,中药说明书安全信息修订应遵循中医药理论指导,依据现行法规、标准体系以及当前对中药安全性方面的认知水平开展;中药说明书安全信息修订人员应具有中医、中药或相关专业知识背景,以中医药理论为指导,尽可能全面收集不良反应信息,综合分析中药安全性信息,修订内容文字表述应当科学、规范、准确等。
国粹传承创新发展丨谱尼生物医药“中药研发技术研讨会”在古城...
谱尼生物医药临床前研究中心负责人缪文彬博士、中药研发负责人冯瑞红女士、中药研发高级研究员田文帅先生也分别就《中药新药和经典名方安全性评价考虑点探讨》、《中药新药成药性研究的思考》、《中药新药质量标准研究思路及问题探析》发表主题演讲。从中药新药研发的现状、存在的风险、研究策略进行了成药性分析,并对中药...
5人死亡114人住院!成都中药专家释疑小林制药惹祸“红曲”
同时服用其他药物的患者,如红霉素、伊曲康唑、口服抗凝药等,服用红曲前需咨询医生或药师,以免发生联合用药禁忌,增加横纹肌溶解、急性肾衰和出血的风险;从产品质量控制来讲,药用红曲比食用红曲、保健品中的红曲更加严格,食用红曲执行食品标准,保健食品(仅指获得保健品批号的产品)的安全性在国家药监局严格监...
第29期临床优势病种系列(特应性皮炎)青年沙龙在广东省中医院举办
中医有丰富的外治疗法,可以作为特殊患者人群的首选治疗,如推拿疗法、中药外洗、中药外搽、艾灸等疗法。不足之处是中医的循证医学证据级别偏低。本次沙龙围绕特应性皮炎当前的临床难点问题、中西医结合诊治的期待和建议、交叉领域和产业领域对AD当前诊疗现状分析与建议等相关内容展开热烈深入的研讨,形成以下基本共识:...