处方药市场乱象未竟?监管加码,对“机构+个人”形成震慑效应
根据国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局于9月27日发布的《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》,监管对象由机构延伸至个人,通过“驾照式记分”等措施,提高违规成本,强化个人自我约束力。这一系列举措标志着处方药销售监管正逐步走向精细化,国家药监局有关负责人亦明确表示,将处方药销售作...
周末这些重要消息或将影响股市(附新股日历+机构策略)
周日商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督...
南微医学获93家机构调研:公司新品胰腺囊肿支架,已进入国家药监局...
南微医学8月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月23日接受93家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:问:公司海外整体增长情况不错,请简要介绍一下各个区域有哪些新进展答:①美国市场:上半年,美国市场业绩亮眼,主要系eyeMax胆道镜...
凝心聚力开创药品智慧监管新局面
据了解,《行动计划》发布之后,药监部门积极推进药品智慧监管体系建设——国家药监局“大平台、大系统、大数据”的重要载体国家药品智慧监管平台于2020年上线;“药监云”建设完成,实现对软硬件资源的统一运维管理;药品(疫苗)信息化追溯体系实现由疫苗追溯逐渐向国家组织药品集中采购中选品种、麻醉药品等重点品种追溯拓展。
国家药监局:探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批...
申请人在项目申请前可根据需要向国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)提出新药临床试验申请前沟通交流。2.确认申请。试点区域省级药品监督管理部门商药审中心,在收到试点申请后5个工作日内向同意推荐的试点项目申请人发送项目确认书并抄送试点机构。5个工作日内未收到项目确认书的临床试验项目不纳入试点,申请人...
向“新”而行 行稳“质”远——河南省药监局大力支持“一院一城一...
在位于航空港的中原医学科学城内,挂着一块“河南省药品监督管理局郑州航空港经济综合实验区行政审批服务办公室”的牌子(www.e993.com)2024年10月20日。在这里,航空港区医药企业的相关业务可以实现区内办、就近办、马上办。由省级药品监管部门设立专职负责区域行政审批职责的机构现场办公,在全国也属创举。2023年12月27日,河南省药监局航空港区行政审...
医保飞检首站河南;医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗...
也就是说,只要你在医疗机构上班,那你就需要接受医德医风的考评。该《办法》给每个医务人员都设置了一个基本标准分数,起始为80分,概括为:(一)、救死扶伤,全心全意为人民健康服务(10分);(二)、尊重患者权利,为患者保守医疗秘密和隐私(10分);
关于批零一体,药监局发文了!6月1日起实施!
5月29日,山西省药品监督管理局印发《关于开展药品批发企业药品零售连锁总部批零一体化经营工作的通知》,自2024年6月1日起施行。门店“七统一”管理:通知要求批零一体化经营企业所属零售门店应当建立统一的质量管理体系,对所属零售门店实行“七统一”管理(统一企业标识、统一规章制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
六、自本通知印发之日起,《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》(食药监药化监〔2014〕93号)同时废止。国家药监局2024年3月25日药品抽检探索性研究原则及程序根据监管工作需要,药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构(以下简称“承检机构”)可以采用药品标准以外的检验项目和检验...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
其中,江苏、广东、北京、浙江、上海是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份,占2023年境内第三类医疗器械首次注册数量的68%,但与2022年相比略有减少。四、创新医疗器械等产品注册审批情况2023年,国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作,共收到创新医...