大幅裁员?荣昌生物回应:系正常业务优化 近期泰它西普新适应症将...
对于荣昌生物而言,近期的积极消息,或许应属于泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。荣昌生物表示,对于重症肌无力,目前尚无满意治疗措施,有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。而泰它西普可同时靶向BLyS和APRIL,直击致病性抗体产生的源...
荣昌生物泰它西普适应症再拓展 治疗膜性肾病国内临床获批
上证报中国证券网讯荣昌生物(30.700,-2.66,-7.97%)于7月23日宣布,公司泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。当前,泰它西普在中国已获批两项适应症,分别为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮适应症。其中,泰它西普的系统性红斑狼疮适应症于2021年3月...
计划递交上市申请!泰它西普治疗重症肌无力国内Ⅲ期临床试验达到...
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性,由北京医院牵头负责,符合要求的受试者按照1:1的比例随机分配至泰它西普240mg组和安慰剂组。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床状况。重症肌无力(MG)是一种罕见...
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗重症肌...
泰它西普是一个双靶抗体融合蛋白,可同时靶向BLyS和APRIL,直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞,从而减少致病性抗体的产生,发挥治疗作用。二、临床进展情况泰它西普已经在中国完成治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者...
荣昌生物(09995.HK):泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要...
格隆汇8月13日丨荣昌生物(09995.HK)公告,荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称“公司”或“荣昌生物”)自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情况公告如下:...
全面覆盖B细胞多阶段,泰它西普打开自身免疫性脑炎治疗探索之门
阻断APRIL可抑制成熟B细胞分化为浆细胞,并影响自身反应性浆细胞自身抗体的分泌,更好地控制疾病活动[10-12](www.e993.com)2024年10月18日。这对于自身免疫性脑炎的治疗来说,可能提示了潜在的治疗靶点。泰它西普作为BLyS+APRIL双重抑制剂,可直接作用于自身免疫性脑炎的疾病通路的核心靶点——ASC,直接导致浆细胞死亡[13]。
肾病新药来了!泰它西普实现一药多用
泰它西普,系统性红斑狼疮的患者对它可能不太陌生,因为在2021年3月,它就作为治疗系统性红斑狼疮的药物在我国批准上市。但是,最近的一系列研究显示,泰它西普可能还可以治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病!近期,一项临床研究的结果公布1。值得注意的是,该研究对象为我国IgA肾病患者。根据入组患者服用的药物分为了安慰剂组、...
免疫双擎,直击源头:泰它西普治疗重症肌无力兼具疗效、安全双重优势
在24周的研究期间,泰它西普两个治疗组的血清免疫球蛋自水平(IgG、IgA和IgM)均显著降低。在第24周时,160mg组和240mg组的IgG水平分别降至7.957g/L和6.818g/L,但均保持在正常值下限(7g/L)附近,即泰它西普可在显著降低IgG水平、但又使IgG水平保持在正常值下限以上的情况下,显著改善MG患者的疾病状况(图6...
免疫双擎 治疗之钥:泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床结果公布
这项开放标签的II期研究结果表明,在24周的研究期间,泰它西普耐受性良好,并有效地降低了gMG的严重程度。研究显示,在第24周,泰它西普160mg组QMG评分平均降低7.7分,240mg组平均降低9.6分,提示gMG患者的临床状况有所改善。应答率分析方面,治疗4周时,240mg组60.0%的患者QMG评分降低≥3分,53.3%的患者QMG评分降低≥5...
荣昌生物(09995)泰它西普出海时间线仍未有明确指引,下调至“持有...
2024年公司收入指引为销售收入同比增长50%以上。考虑到国际化三期第二阶段消耗资金量较大,我们预测目前公司资金计划可支撑约3年运营。目前公司仍未有明确泰它西普出海时间线指引及国际三期第一阶段数据读出指引。维持目标价33港元,但下调至“持有”评级,在尚未有明确出海前景下,我们认为目前股价已反弹至合理估值水平。