2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
2024年9月30日,国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿,分别是“关于2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”、“关于0212药材和饮片检定通则标准...
地黄等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录
地黄被《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。地黄在河南、甘肃、山东等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲汤、炖肉等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。熟地黄作为生地黄的炮制加工品收录于地黄项目下,经传统的加工方式制成,可作为食药物质...
离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用
中国药典2020年版(ChP2020)采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。英国药典2024年版(BP2024)与欧洲药典11.0版(EP11.0)均采用离子色谱法测定,流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃,其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素,同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃...
2020版中国药典儿童用中成药:收载情况与用药安全分析
药典中儿童用中成药收载情况分析2020年版《中国药典(一部)》中收录中成药成方制剂和单味制剂1457种,儿童可用的制剂数为233。其中60种是儿科专用药,名称中基本都有“儿”、“小儿”等描述,相较15版药典中56种,无太大差别;明确儿童禁用的18种,详细种类见表1。另外,儿童成人可用的167种,其功能主治中有关于儿童...
...药典除名是怎么回事?天仙藤、黄连羊肝丸等也不再被收载什么情况?
不再入药!#穿山甲从药典中除名#据@健康时报,在最新出版的2020年版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。其中,6月5日,穿山甲升为了国家一级保护野生动物。除了穿山甲,马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸三个品种也未被继续收载。马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物...
张伟:新版《药典》中金银花和山银花仍分列收载
中国经济网北京6月18日讯(记者杨斯阳)今日,国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)(www.e993.com)2024年10月19日。国家药典委员会秘书长张伟透露,新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。"处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究,原来用的是金银花,还应该...
正确引用中药材标准 保证中药新药质量源头控制 ——我国中药材...
目前,历版《中国药典》所收载的有效药材标准共819个(不包括增补本),《中国药典》已成为新药研究用中药材引用标准的主体,在推动中药材标准质量控制水平提高方面起到了积极推动和示范作用。部颁标准1992年,原卫生部发布了《中华人民共和国卫生部药品标准·中药材》第一册,收载101种中药材标准,经与《中国药典》2020...
江西:饮片炮制规范修订及中药材标准研究两个技术指导原则发布
新增炮制规格或修订品种,药材标准收载于《中国药典》2020年一部的,应参照《中国药典》收载的饮片标准,对性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目进行研究并建立相应的检验项目。饮片炮制相对《中国药典》2020年版一部收载的药材仅为净制、切制的,项目与检验方法沿用中国药典,积累数据并根据实际情况制定合理限度。
甘草出口必读:甘草出口香港的“港标”与中国药典有啥不一样?
的限量要求。中国药典目前还没有对甘草黄曲霉毒素、二氧化硫做出规定。所以,如果出口甘草,有过发霉的情况,很可能这一块不达标。4.其它:水分、浸出物等要求,港标和药典大同小异。附:“港标”甘草标准全文怎么样,有没有觉得港标很散装?欢迎评论区灌水。如需港标PDF版本,欢迎关注并私信本草老生。
定了!2020版药典于2020年12月1日正式实施
刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生...