...乙肝靶向创新药“新舒沐”获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎...
近日,西安新通药物研究股份有限公司宣布其自主研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”成功获得上市批准。新通药物董事长张登科说,“新舒沐”是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,从2011年开始研发,历经13年获批上市。据了解,“新舒沐”的批准商品名为甲磺酸普雷福韦片,其适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。这款创新...
慢性乙肝患者达到功能性治愈标准!创新免疫组合疗法2期临床数据积极
BarinthusBiotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染者的效果。最新数据显示,截至数据截止日,8名参与者实现了乙肝表面抗原(HBsAg)完全清除(定义为HBsAg水平低于检测下限),其中2...
国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市
近日,国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片,商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。我国是乙肝大国,乙肝病毒感染人数庞大,治疗率低。研究显示,世界范围内一般人群中HBsAg阳性可达3.2%,约有2.57亿慢性HBV感染者,需要接受治...
乙肝防治新指南:从诊断到治疗,一文读懂最新进展
55岁的李叔叔是慢性乙肝患者,但因为ALT一直处于正常范围,之前医生建议暂不治疗。按照新指南,李叔叔现在符合治疗条件了。开始抗病毒治疗后,他的病毒载量明显下降,肝功能也更稳定了。这些变化意味着更多慢性乙肝患者可以及早接受抗病毒治疗,有助于预防疾病进展,降低并发症风险。3.治疗方案更新:首选核苷(酸)类似物在...
疫苗晚报 | 拟纳入突破性治疗品种治疗性乙肝疫苗能否“破局...
治疗性乙肝疫苗能否“破局”?10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,TVAX-008注射液已完成1期临床试验。目前...
卫计委:3种治疗乙肝和肺癌药品降幅超50%
世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物是替诺福韦酯和恩替卡韦(www.e993.com)2024年11月26日。替诺福韦酯属于专利药,谈判之前的月均药品费用约1500元,谈判后的月均药品费用降至约490元。恩替卡韦(已过专利期的原研药)目前月均药品费用约820元。二、非小细胞肺癌...
乙肝小三阳无症状就不需治疗?这些坑别再踩了
1、表面抗原维持阴性,即乙肝表面抗原、乙肝e抗原正常2、检测不到乙肝病毒DNA3、肝功能正常4、肝脏生物化学指标正常对于正在接受治疗的慢性乙肝患者,一定要定期随访,即便是肝功能正常,也要做HBVDNA检测,只有维持阴性才足以说明抗病毒治疗有效果,如果发现耐药性也能够及时的调整治疗方案,减少患者肝纤维化进展...
程书权教授:慢乙肝功能性治愈治疗方案的研究进展(下)
随着慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈概念的提出,探索CHB的有效治疗方案成为肝病研究领域的热点。本刊特邀桂林市第三人民医院程书权教授深入剖析当前CHB功能性治愈的主要治疗手段,探讨新型药物的研发动态,展示专家学者从现有疗法优化到新药研发等多维度的探索与努力。上篇主要介绍了核苷(酸)类似物(NAs)与干扰素的单药及联合治...
浩博医药:披露潜在“同类最佳”功能性治愈乙肝ASO药物AHB-137最新...
近日,浩博医药(“AusperBio”)在2024欧洲肝病学会年会(2024EASL)上,披露反义寡核苷酸(ASO)药物AHB-137的最新研究进展,分别是针对中国大陆受试者的开展的I/IIa期临床(AB-10-8002)研究,以及国际多中心I期临床(AB-10-8001)研究。目前,AB-10-8001试验尚处于盲态,AB-10-8002试验已揭盲。
迈向乙肝临床治疗新纪元:西南地区乙肝临床治疗咨询门诊盛大启动
慢性肝病患者每人每年补助9600元针对人群:慢性乙肝、丙肝、肝硬化9、护肝安康国庆大礼包免费提供早餐、人参保甘茶当然,乙肝临床治疗咨询门诊的启动只是一个新的起点。在未来的发展中,门诊将继续加强与国内外乙肝治疗研究机构的合作与交流,不断引进新技术、新方法,提升治疗效果和服务水平。同时,门诊还将积极参与...