山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第七次会议决议公告

3.2024-8-16审批的变更记录页地址纠正为自行生产地址为陕西省杨凌示范区新桥南路,他达拉非片陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线符合药品GMP要求。三、对上市公司的影响及风险提示本次《药品生产许可证》涉及分类码、受托生产情况的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需...

步长制药子公司获GMP认证,他达拉非片年产能达3.37亿片

根据公告,杨凌步长的片剂生产线设计产能为3.37亿片/年,主要生产他达拉非片(5mg和20mg),该药物用于治疗勃起功能障碍及良性前列腺增生。根据市场数据,2021年至2023年,该药物在公立医院及城市实体药店的销售额呈逐年上升趋势,分别为1.3亿元、1.6亿元、1.8亿元及9.4亿元、10.1亿元、12.5亿元。此次GMP符合性检查结果将有...

步长制药:全资子公司杨凌步长制药获得药品GMP符合性检查通知书

金融界9月3日消息，步长制药全资子公司杨凌步长制药有限公司成功通过陕西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。该公司生产他达拉非片等药品，其专门化药车间的设计产能为33,687.5万片/年。成功通过检查有利于杨凌步长制药继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。公司提示，各类产品未来销售情况可能受到多因素影响，存在...

步长制药:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP...

根据米内网数据,中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2021年至2023年他达拉非片销售额依次为13,135万元、16,182万元、17,590万元;中国城市实体药店年度销售趋势显示,2021年至2023年他达拉非片销售额依次为94,226100,781万元、万元、124,786万元。四、对公司的影响及风险提示...

前有“伟哥”后有“金戈”,希爱力“复出”能否雄起?

礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后,天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标,礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产,深耕核心市场的战略下,礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队,希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。

步长制药:他达拉非片于2020年10月获得美国食品药品监督管理局FDA...

同花顺(300033)金融研究中心7月27日讯,有投资者向步长制药(603858)提问,你好,公司的(他达拉非)2021年国外销售额是多少?有没有计划在国内投产和销售?公司回答表示,答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注(www.e993.com)2024年11月20日。他达拉非片于2020年10月获得美国食品药品监督管理局FDA批准文号,目前暂未上市销售,公司将严格按照《上海...

山东步长制药股份有限公司关于他达拉非片获得美国FDA批准文号的公告

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日知悉,根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准函显示,公司全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(以下简称“ANDA”,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)的批准。现将有关...

步长制药他达拉非片上市,竞逐男科百亿市场

6月9日,步长制药他达拉非片(伸艾可)新品发布会召开。同时步长制药与多家连锁药店达成了合作签约,双方将共同推广他达拉非片,为更多的男性患者带来健康福祉。步长制药总裁赵超先生表示,步长制药将一如既往地致力于健康事业,为人民群众带来更多福祉。与会多位专家就他达拉非片的临床应用、市场推广、政策支持等做了详...

步长制药:他达拉非片获药品注册证书

步长制药:他达拉非片获药品注册证书摘要步长制药:他达拉非片获药品注册证书步长制药公告,全资子公司杨凌步长制药有限公司获得他达拉非片药品注册证书。(财联社)四大权益礼包,开户即送步长制药公告,全资子公司杨凌步长制药有限公司获得他达拉非片药品注册证书。

步长制药:伸艾可他达拉非片重磅上市,勇闯行业百亿赛道

近日,步长制药(603858)“聚力同行为爱赋能·步长伸艾可他达拉非片新品发布会”于6月9日成功举行。据了解,伸艾可他达拉非片是一款治疗治疗勃起功能障碍、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征的化学药物。在此次发布会上,步长制药与多家连锁药店达成了合作签约,双方将共同推广他达拉非片,为更多的男性患...