国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年10月15日2024年9月批准注册医疗器械产品目录...

西山科技2023年年度董事会经营评述

目前,国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题:一是使用后组织残留难以清洁,存在消毒不彻底导致患者交叉感染的风险;二是刀具多次复用后在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效的风险,从而导致手术效率降低、手术时间延长、病人疼痛加重、治疗效果不及预期;此外,由于...

有源植入器械中标分析报告

有源植入器械中标产品生产企业中，江苏邦士医疗科技有限公司在中标产品数量和中标金额中均排名第一；产品种类包括一次性双极射频等离子体手术电极、一次性射频消融电极针、一次性等离子刀头等；江苏邦士医疗科技有限公司中标金额达11774.27万元，占整体金额8.06%。05总结与展望随着我国整体经济发展水平提高、医疗健康需...

西山科技:科创板IPO启动询价 剑指微创手术工具整体方案提供者

一次性使用无菌等离子手术电极处于设计阶段;高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头已取证,一次性使用双极射频手术刀头的适配性变更处于发补后注册审评阶段;超声骨刀系统整机及一次性无菌超声骨刀已取证,将用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域,超声吸引刀正处于设计阶段。

国家药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023...

2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。特此公告。附件:2022年12月批准注册医疗器械产品目录...