血压计CE认证检测标准及要求,医用血压计办理CE认证步骤
2.确认适用的基本要求指令规定,任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。3.确认任何有关的欧洲协调标准,协调标准是由欧洲标准委员会和欧洲电气技术委员会制定的,一般公布在欧盟官方杂志上,对于某种医疗器械来说,可能有多...
欧盟增改REACH附录XVII第27项检测镍释放标准
欧盟于12月20日发出在REACH附件XVII的第27项(镍)下发布欧洲标准的标题和引用)REACH附录XVII第27项更新镍释放标准什么是镍元素,以及它的危害性镍是一种化学元素,化学符号为Ni,原子序数为28。它是一种银白色的金属,具有良好的耐腐蚀性和热稳定性,因此被广泛用于合金制品、电镀和其他工业应用中。镍合金在航空航...
欧盟REACH 附录17条款规定纺织品中甲醛浓度执行发生变更
REACH附录17条款72关于甲醛的限制要求,2023年11月1日之后,夹克,外套或者家具装饰中的甲醛浓度执行75mg/kg,不再执行300mg/kg。欧盟对甲醛管控现有的REACH法规汇总
欧盟发布新甲醛限制法规及测试标准
欧盟发布新甲醛限制法规及测试标准2023年7月17日,欧盟官方发布了一份修订后的REACH法规限制篇(EU)2023/1464,该法规旨在加强对甲醛和甲醛释放物质的限制。此次修订将在欧盟官方公报公布后的第20天正式生效,具体内容包括在REACH法规附录XVII中新增第77条款。这一修订的目的是为了保护人类健康和环境安全,减少甲醛和...
ECHA丨欧盟REACH法规SVHC(240项)修订时间历程
另外,也需要关注欧盟ELV法规,持久性有机污染物POPs法规等,与REACH法规同步应对。建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系,将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更...
欧盟发布新版镍释放量试验方法,出口纺织企业需关注镍使用管理
镍管理:欧盟落实新版镍释放量测试方法EN1811:2023欧洲标准化委员会(CEN)在今年2月发布新版镍释放参考试验方法EN1811:2023,该方法取代了EN1811:2011+A1:2015,并于8月在CEN成员国的国家层面实施(www.e993.com)2024年9月19日。该标准适用于珠宝、表带、衣服和鞋子的金属部件、手机、皮带扣等产品,预计还将被列入欧盟REACH法规附录XVII第27...
《流域水环境质量标准制订技术导则 (征求意见稿)》编制说明
4标准主要技术内容及制订依据《导则》的技术内容包括:适用范围,规范性引用文件,术语和定义,基本原则,技术路线,标准制订需求与分类,标准主要技术内容,标准实施的环境效益和技术经济可行性分析,标准的文本结构及编制说明的主要内容,资料性附录等.其中,最关键的内容可概括为流域水环境质量标准的适用对象,流域水环境...
SVHC清单是否包含REACH附录17?
SVHC清单是否包含REACH附录17?SVHC:是欧盟REACH法规中定义的“高度关注物质”的清单。SVHC清单列出了可能对人类健康或环境造成严重影响,因而需要特别关注的化学物质。这个清单是定期更新和评估的,当前SVHC清单包含的物质数量可能会随时间而变化。REACH附录17(AnnexXVII):这是REACH法规中的一个部分,列出了被限制或禁止...
欧盟REACH法规附件XVII新增第78项微塑料的管控条款
1??欧盟REACH法规附件XVII新增第78项微塑料的管控条款2023年9月27日,欧盟在其官方公报上发布REACH法规附录XVII修订法规(EU)2023/2055,在REACH法规附件XVII中新增第78条款关于合成聚合物微颗粒的限制条款。该条款将在欧盟官方公报公布后的第20天生效。2??欧盟PFAS限制提案公众咨询结束2023年9月25日,关于在...
欧盟REACH法规附录17拟扩大邻苯二甲酸酯在物品中的限制范围
邻苯二甲酸酯经常被用作塑料如聚氯乙烯的增塑剂,欧盟内部长期以来对其使用争论不休。若是这次修订生效后,势必会对含有塑化材料的物品企业带了一定压力。若是企业违反了附录17中的限制条款,产品必须进行整改才能符合法规要求。主要受限制的产品包括:地板,涂层布料和纸品,床垫,鞋类,办公室用品和设备,电线,电缆,及以涂...