阳光诺和CRO项目专场—针剂及经皮递送、口服给药等项目寻找有研发...
目前国内苹果酸奈诺沙星胶囊仅1家企业上市,浙江医药股份有限公司新昌制药厂(原研),规格:0.25g(以C20H25N3O4计)。上市情况如下:5、国内申报情况暂无企业申报仿制上市。23年1月,浙江医药股份有限公司新昌制药厂(原研)申请临床。23年6月,治疗单纯性尿路感染III期临床进行中。6、市场情况苹果酸奈诺沙星胶囊的...
中国医药阿昔洛韦片新增0.2g规格获批
经审查,同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片由葛兰素史克公司研发,1988年8月在日本首次上市,规格为200mg,1991年4月美国FDA批准400mg、800mg规格上市。主要用于防治免疫损伤者的黏膜皮肤疱疹病毒感染、疱疹病毒脑炎和新生儿疱疹病毒...
复旦复华:公司卡马西平片(0.1g)、比卡鲁胺片(50mg)、盐酸赛庚啶片...
复旦复华(600624.SH)1月11日在投资者互动平台表示,投资者您好!目前,公司卡马西平片(0.1g)、比卡鲁胺片(50mg)、盐酸赛庚啶片(2mg)已通过一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。谢谢您对公司的关注。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据...
石四药集团:阿奇霉素干混悬剂(0.1g)等四个新产品中标全国药品集中...
根据全国药品集中采购招标安排,集团的阿奇霉素干混悬剂(0.1g)将独家供应浙江、广东、云南、吉林和河北共5个省,盐酸乌拉地尔注射液(5ml:25mg)将独家供应浙江、山东、安徽和云南共4个省,注射用磷酸特地唑胺(200mg)将独家供应河北、江苏、浙江、广西和海南共5个省,及胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)将独家供应云南、浙...
曾风靡全球的《Flappy Bird》将重新起飞;Caviar 推出镀金限量版...
中国医药阿昔洛韦片新增0.2g规格获批中国医药发布公告,下属子公司湖北科益药业股份有限公司(以下简称“科益药业”)收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》。经审查,同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
康芝药业:布洛芬颗粒获国家药监局认证,两款规格适用于大人和儿童
金融界11月14日消息,康芝药业在互动平台表示,公司的布洛芬颗粒已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价,有两种包装规格:0.1g/袋,0.2g/袋,大人与儿童均可使用(www.e993.com)2024年10月24日。其中,布洛芬颗粒(0.2g,12袋装)已录入集中采购的产品,中标标期为3年,约定采购量预计为2000万袋。
药师说药丨不一样的乙酰半胱氨酸,您了解吗?
乙酰半胱氨酸口服剂型均为小规格,一般含乙酰半胱氨酸为0.1~0.6g,而乙酰半胱氨酸注射剂型含乙酰半胱氨酸为4g;且口服制剂吸收低,有首过效应,药物作用肝脏剂量及效果均有限,因此在成人肝衰竭的早期治疗中需选用大规格的注射制剂[11]。3乙酰半胱氨酸可以和抗菌药物同时使用吗?
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
国家医保局表示,集采后,2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片,其中0.25g规格的用量为46亿片,0.5g规格的用量为68亿片,中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%,使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。根据说明书推荐日剂量计算,可供800多万患者长期规范使用,中选的二甲双胍...
中国医药:子公司获得药品补充申请批准通知书
中国医药:子公司获得药品补充申请批准通知书中国医药晚间公告,近日,公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》,经审查,同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国医药:子公司获得药品补充申请批准通知书
每经AI快讯,中国医药(600056)9月13日晚间公告,近日,公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》,经审查,同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请,核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。