内蒙古呼和浩特市市场监督管理局关于2023年药品监督抽查情况的通告
根据《2023年呼和浩特市药品监督抽检实施方案》进行了150批次的药品监督抽检工作,其中148批次合格,合格率98.67%,2批次检验结果为不合格,本次予以通报。呼和浩特市市场监督管理局2024年04月23日2023年呼和浩特市本级药品监督抽检不合格信息汇总表2023年呼和浩特市本级药品监督抽检合格信息汇总表...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)
华海药业:厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批
证券日报网讯12月8日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。公司厄贝沙坦片已获批规格75mg,本次新增获批规格...
北陆药业(300016.SZ):钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价
格隆汇10月21日丨北陆药业(6.380,0.15,2.41%)(300016.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格分别为10ml:4.69g、12ml:5.63g的钆喷酸葡胺注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04775、2024B04774),钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、12ml:5.63g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆...
山东新华制药股份:帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)上市许可持有人获准...
山东新华制药股份4月8日在港交所发布公告称,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品...
华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获得批准文号
华海药业12月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加0.15g药品规格,核发药品批准文号(www.e993.com)2024年10月24日。厄贝沙坦
“国标”驱虫杀虫药物(2)—8种驱杀蠕虫药
规格(1)100g;(2)500g2.药效学注解药效学(1)临床作用:触杀、驱杀。(2)药理作用:甲苯咪唑能引起虫体肠细胞浆微管消失,能不可逆地抑制虫体对葡萄糖的利用,导致虫体糖原和三磷酸腺苷耗尽,使虫体生长发育受阻,或能延长细胞内水解酶的保留,从而加速虫体皮层的溶解。盐酸左旋咪唑作用可能是抑制虫体...
吉林敖东:目前正在开展化药1类新药研发项目1个
在化药产品后续研发方面,2023年3月公司获得化药4类仿制药盐酸厄洛替尼片(0.1g、0.15g两个规格)批准文号2个。2023年9月,子公司洮南药业研发的化学药品4类抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊获得《药品注册证书》。目前正在开展化药1类新药研发项目1个。
华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书
华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书华海药业(600521)12月8日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片的药品补充申请批准通知书,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批。厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
人福医药:人福医药关于注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书的...
一、药品名称:注射用福沙匹坦双葡甲胺二、证书编号:2024S01952三、剂型:注射剂四、规格:0.15g(按C23H22F7N4O6P计)五、注册分类:化学药品3类六、申请事项:药品注册(境内生产)七、药品批准文号:国药准字H20244661八、药品批准文号有效期:至2029年8月19日...