鲁抗医药「非布司他片」获批上市
10月11日,鲁抗医药发布企业公告消息称,其于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号:2024S02336、2024S02337)。图片来源:摄图网非布司他片基本信息:药品名称:非布司他片剂型:片剂规格:20mg、40mg批准文号:国药准字H20249007、国药准字H20249008药品标准:YBH2215202...
鲁抗医药:获非布司他片证书 年销15.84亿
10月10日消息,近日鲁抗医药获非布司他片《药品注册证书》该药品剂型为片剂,规格有20mg、40mg,批准文号为国药准字H20249007、国药准字H20249008。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84...
鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书
鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书金融界10月10日消息,近日,鲁抗医药收到国家药品监督管理局颁发的非布司他片的《药品注册证书》。该药品剂型为片剂,规格有20mg、40mg,批准文号为国药准字H20249007、国药准字H20249008。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作为痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通...
关于非布司他,你至少应知道这五点!
非布司他>别嘌醇≈苯溴马隆。非布司他为特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂,有良好的降尿酸效果。2、肝毒性非布司他、别嘌醇、苯溴马隆均具有肝毒性。因肝功能异常导致中止治疗的发生率:别嘌醇组为0.9%、非布司他40mg组为1.8%、非布司他80mg组为1.2%。3、肾毒性别嘌醇可能会引起肾损害,需要根据肾功能...
降尿酸药非布司他合理使用
1.使用时机:痛风治疗首选别嘌醇,当其治疗后无法达到目标血尿酸水平时,应考虑使用非布司他。2.尿酸控制目标:大部分痛风患者,建议终生将血尿酸控制在目标范围内(<360μmol/mL)。3.用法用量:非布司他起始剂量为20mg/d,2-4周后血尿酸水平仍未达标,可增至40mg/d,最大剂量为80mg/d(无需考虑食物影响)。
高尿酸血症/痛风诊疗路径
(2)非布司他口服后主要肝脏代谢,经肾脏和肠道双通道排泄(www.e993.com)2024年10月23日。(3)与其他降尿酸药物相比,其降尿酸效果及肾脏保护作用更佳。(4)非布司他对合并4-5期肾脏疾病的痛风仍有一定治疗效果。(5)肾功能不全4-5期患者,非布司他推荐剂量为20mg/d,最大剂量40mg/d。最大剂量40mg/d。
中国医药(600056.SH):非布司他片(20mg、40mg)上市许可持有人变更...
中国医药(600056.SH):非布司他片(20mg、40mg)上市许可持有人变更为天方有限格隆汇6月17日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方有限”)获得国家药品监督管理局核准签发的两份“非布司他片”(规格:20mg、40mg,以下简称“该药品”)《药品补充...
福安药业(300194.SZ):非布司他片获批上市 5mg阿哌沙班片未获批!
格隆汇2月22日丨福安药业(300194.SZ)公布,近日,公司全资子公司只楚药业收到国家药监局签发的关于非布司他片(20mg;40mg)的药品注册证书;及公司全资子公司天衡药业收到国家药监局签发的关于阿哌沙班片(5mg)的药品上市申请不予批准通知书。非布司他片主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据国家药监局相关信息...
降尿酸药“非布司他”,能掰开吃一半吗?40mg药剂过量要怎么办?
降尿酸药“非布司他”,能掰开吃一半吗?40mg药剂过量要怎么办?影响后半生的疾病14岁女孩身高停止生长,只因为家长少做了一件事腰椎间盘的“炎”情告急?吃辣椒,真的能降低身体的炎症反应吗?认识特应性皮炎在肾脏治疗中,哪个环节最关键?3D打印技术如何助力肾病治疗?突发心脏猝死正确救命最关键的是这“两...
恒瑞医药瞄准“高尿酸”市场 新药20mg非布司他片获批 面向1700万...
恒瑞医药称,公司40mg和80mg规格的非布司他片已于2013年获批上市。此外,国内还有杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过或视同通过一致性评价。经查询,非布司他相关剂型2020年全球销售额约为9.34亿美元。截至目前,20mg规格非布司他片获批生产累计已投入研发费用约为242万元。上述江苏万邦是复星医药(600196)旗...