华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批

帕利哌酮属于抗精神病药。用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。2022年8月5日，商丘双鹤向国家药监局药品审评中心提交帕利哌酮原料药的上市申请。截至目前，华润双鹤对帕利哌酮原料药累计研发投入为1037万元。国家药监局原辅包登记信息公示平台显示，登记帕利哌酮原料药的企业共有7家(含商丘双鹤)。

立方制药:收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书

证券时报e公司讯,立方制药(003020)12月27日晚间公告,收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

国家药监局发布370个新批件,超230个药品获批!

三、239个报产申请号包括:南京泽恒医药的己酮可可碱注射液;海南振东生物的2品规米诺地尔搽剂;浙江康恩贝制药的盐酸托莫西汀口服溶液;朗天药业(湖北)的注射用生长抑素;广东恒健制药的头孢地尼颗粒;中国大冢制药的硫酸镁注射液;重庆吉斯瑞制药的注射用利福平;浙江寰领医药的铝碳酸镁咀嚼片;南京海纳医药的二甲硅油乳剂...

年中新药上市大爆发!本周国内创新药IND和NDA,全球新药获批、III期...

6月24日,强生的棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)获NMPA批准上市,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。帕利哌酮是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂,与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺受体无亲和力。作为第二代抗精神病药物,棕榈酸帕利哌酮具有作用谱广、疗...

合肥立方制药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告

近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:一、《受理通知书》主要内容申请事项:境内生产药品注册上市许可产品名称:帕利哌酮缓释片...

帕利哌酮长效注射剂治疗月经期间精神症状波动的青少年精神分裂症1...

先前使用的抗精神病药物(帕利哌酮缓释片和奥氮平)有效;然而,随访中观察到了精神症状的波动,如反复出现的幻听、妄想加重和警觉性增加(www.e993.com)2024年11月14日。这些症状类似于先前报告的症状,患者没有报告任何新的症状。几乎所有症状的波动都与月经周期有关。患者及其家人提供一直按照处方服药,也没有自行服用任何可能引起血药浓度水平变化的其他...

石药集团帕利哌酮缓释片获药品注册批件

近日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。帕利哌酮是第二代抗精神病药,其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。

帕利哌酮的20个不良反应,严重可致命

今天介绍的是本周Top1帕利哌酮缓释片,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。▎用法用量成人:6mg,一日一次,早上服用。12-17岁青少年(体重≥29kg):3mg,一日一次,早上服用。▎特殊人群用药1.孕妇及哺乳期妇女:研究尚不明确,需要小心用药。

精神科五种常见的药物-食物相互作用形式 | 临床必备

例如,鲁拉西酮需要与热量至少350卡的膳食共同摄入,否则吸收减少30%-70%;齐拉西酮需要与热量至少500卡的膳食共同摄入,否则吸收减少50%;帕利哌酮的血药浓度可以被食物增加50%-60%;维拉佐酮空腹服药时吸收减少50%;加巴喷丁缓释剂型空腹时吸收减少50%。另有报道称,高纤维饮食可减少三环类抗抑郁药(如阿米替林)的吸...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十二批)的通告(2022年...

帕利哌酮缓释片PaliperidoneExtend-ReleaseTablets9mgJanssenPharmaceuticals,Inc.未进口原研药品美国橙皮书62-39贝美前列素滴眼液BimatoprostEyeDrops/Lumigan0.01%AllerganInc.未进口原研药品美国橙皮书62-40乙酰唑胺缓释胶囊AcetazolamideExtended-ReleaseCapsules...