湖南汉森制药股份有限公司 关于获得恩格列净片药品注册证书的公告
规格:25mg注册分类:化学药品4类包装规格:10片/板/盒药品注册标准编号:YBH20832024审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。二、药品的适应症本品适用于治疗2型糖尿病。三、对公司的影响及风险提示公司产品“恩格列净片...
天宇股份(300702.SZ):诺得药业恩格列净片获得批准
诺得药业恩格列净片(10mg、25mg)于2023年2月获得国家药监局受理,截止2024年5月末公司及子公司对该产品的累计研发投入约837.14万元。
国药现代(600420.SH)子公司恩格列净片获得药品注册证书
本品适用于治疗:(1)2型糖尿病(10mg、25mg),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;(2)心力衰竭(10mg),用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险;(3)本品不建议用于1型糖尿病患者。本次国药容生获得恩格列净片药品注册证书并视同通过一致性评价,拓展了公司代谢及内分泌领域的糖尿病用药产品群,有...
国药现代:全资子公司获恩格列净片《药品注册证书》
e公司讯,国药现代(600420)4月15日晚间公告,全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》,本品适用于治疗2型糖尿病(10mg、25mg),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制等。
华森制药受托生产糖尿病治疗药物恩格列净片
本次变更主要涉及新增受托生产,委托方是佑华医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线(即公司荣昌生产基地);受托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),受托有效期至2025年11月9日。资料显示,恩格列净片品适用于治疗2型糖尿病,为目前临床最常用的SGLT2i之一。除可有效控制...
达格列净、恩格列净、卡格列净有何区别?能相互换用吗?药师详解
①价格不同:卡格列净进口的原研药100mg*10片的价格在42元左右,仿制药100mg*30片的价格为56元左右;恩格列净进口的原研药10mg*10片的价格在40元左右,仿制药的价格10mg*30片的价格在58元左右;达格列净的进口原研药10mg*30片的价格在90元左右(www.e993.com)2024年11月3日。②药物的用法用量不同:卡格列净推荐起始剂量是100mg/天,每天早餐...
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根据CDE网站显示,除国药容生外,国内还有正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等企业持有恩格列净片(10mg、25mg)药品注册证书。截止目前,国药容生用于开展该项目的累计研发投入约为人民币1,107.00万元(未经审计)。
中国生物制药(01177.HK):治疗2型糖尿病药物“恩格列净片”获药品...
G蛋白糖尿病,,原标题:中国生物制药:治疗2型糖尿病药物“恩格列净片”获药品注册证书中国生物制药发布公告,集团开发的治疗2型糖尿病药物“恩格列净片”(商品名:塞菲可)(规格:10mg及25mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性
科伦药业恩格列净片获药品注册证书,该药可有效控制血糖
科伦药业本次获批的恩格列净片(10mg;25mg)即是按照这一要求研发,并以国产第2家获批。药监局公布的原研产品信息如下:商品名:Jardiance(欧唐静),持证商:BoehringerIngelheimInternationalGmbH。头图来源:123RF转载声明:本文为资本邦原创文章,转载请注明出处及作者,否则为侵权。
通化东宝: 通化东宝关于恩格列净原料药及片剂获得上市许可的公告
恩格列净片??2022??年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称“中国公立医疗机构”)终端及中国城市实体药店终端合计销售额??5.71??亿元,同比增长??39.65%。集采落地执行,各仿制企业在中国公立医疗机构终端迎来销售放量。而在中国...