立方制药(003020.SZ):收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书
格隆汇8月16日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较...
绿叶制药一款精神分裂症长效针剂在美获批
新京报讯(记者张兆慧)7月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国获批上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗,以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易...
长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...
强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市近日,齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,成为该产品的国内首家仿制上市企业,同时,该产品也是我国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。更可喜的是该产品在美国的注册进度也进入...
国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?
7月28日晚间,绿叶制药(02186.HK)宣布,该公司自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
新京报讯(记者刘旭)6月11日,绿叶制药发布公告宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗(www.e993.com)2024年9月18日。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神分裂症6月11日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
绿叶制药在美提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液新药上市申请
上海2023年10月9日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批的国产棕榈酸帕利哌酮长效...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
绿叶制药美比瑞获批上市:新一代抗精神病药长效针剂,全球市场规模...
绿叶制药于6月11日发布公告,宣布其研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗精神分裂症的急性期和维持期。精神分裂症作为一种慢性、高复发和高致残性疾病,全球约有2400万名患者,其中中国患者约800万。患者因中断治疗或自行减药导致的病情反复,是...